Dräger DigiFlow Gebrauchsanweisung Seite 189

Informacje dotyczące bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE
Ryzyko związane z nieprawidłowym
przygotowaniem produktu do ponownego
użycia
Produkty wielorazowe muszą być
przygotowywane do ponownego użycia, w
przeciwnym razie wzrasta ryzyko infekcji.
– Należy przestrzegać przepisów danej
placówki służby zdrowia dotyczących
zapobiegania zakażeniom oraz
przygotowania do ponownego użycia.
– Przestrzegać krajowych przepisów
dotyczących zapobiegania zakażeniom oraz
przygotowania do ponownego użycia.
– Należy stosować zatwierdzone procedury
przygotowania do ponownego użycia.
– Produkty wielorazowe należy przygotować
do ponownego użycia po każdym
zastosowaniu.
– Przestrzegać instrukcji producenta środków
czyszczących i dezynfekcyjnych oraz
instrukcji urządzeń stosowanych w
procesie przygotowania do ponownego
użycia.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko związane z uszkodzeniem produktu
Na produktach przygotowywanych do
ponownego użycia mogą pojawić się oznaki
zużycia, takie jak pęknięcia, odkształcenia,
odbarwienia lub złuszczenia.
Należy sprawdzić produkty pod kątem oznak
zużycia i wymienić, jeśli jest to konieczne.
Instrukcja obsługi DigiFlow
Klasyfikacja dotycząca przygotowania
do ponownego użycia
Klasyfikacja urządzeń medycznych
Urządzenia medyczne i ich komponenty zostały
sklasyfikowane na podstawie sposobu użycia i
związanego z tym ryzyka.
Klasyfikacja Wyjaśnienie
Niekrytyczne Komponenty stykające się
wyłącznie z nieuszkodzoną
skórą
Półkrytyczne Komponenty przewodzące gazy
(A, B) oddechowe lub stykające się z
błonami śluzowymi lub skórą
wykazującą zmiany chorobowe
Krytyczne Komponenty penetrujące skórę
(A, B, C) lub błony śluzowe, lub mające
kontakt z krwią
Klasyfikacja DigiFlow
Firma Dräger zaleca następującą klasyfikację.
Produkt niekrytyczny
Procedury przygotowania do
ponownego użycia
Zatwierdzone procedury przygotowania do
ponownego użycia
W chwili przeprowadzania walidacji następujące
procedury przygotowania do ponownego użycia
wykazały dobrą zgodność materiałową i
skuteczność:
Procedura Dezynfekcja powierzchniowa z
czyszczeniem
Środek Dismozon pur
Producent Bode Chemie
Stężenie 1,5%
Czas kontaktu 15 min
Skuteczność podanych procedur przygotowania do
ponownego użycia została potwierdzona przez
niezależne laboratoria posiadające certyfikat
zgodności z normą ISO 17025.
Środki dezynfekcyjne
Należy używać środków dezynfekcyjnych
zatwierdzonych do użycia w danym kraju oraz
takich, które nadają się do danej procedury
przygotowania do ponownego użycia.
Środki do dezynfekcji powierzchniowej
Następujące środki do dezynfekcji powierzchniowej
wymienione w poniższej tabeli wykazały dobrą
zgodność materiałową podczas testów. Można je
stosować wraz ze środkami do dezynfekcji
powierzchniowej wymienionymi w rozdziale
„Zatwierdzone procedury przygotowania do
ponownego użycia".
Producenci powierzchniowych środków
dezynfekcyjnych sprawdzili przynajmniej poniższe
zakresy działania:
– Bakteriobójcze
– Drożdżakobójcze
– Wirusobójcze lub wirusobójcze wobec wirusów
otoczkowych
Należy przestrzegać specyfikacji producentów
powierzchniowych środków dezynfekcyjnych.
Polski
Buraton 10 F
Schülke &
Mayr
1%
30 min
189