Conformiteitsnivea U (Medisch Apparaat) - Dräger DigiFlow Gebrauchsanweisung

Elektromagnetische immuniteit
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in de
hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De gebruiker dient erop toe te zien dat het
medische apparaat in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontlading (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle, elektrische transiënten/bursts
(IEC 61000-4-4)
Spanningspieken in
netvoedingsleidingen/surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetisch veld met
vermogensfrequentie (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spanningsdalingen en korte
onderbrekingen in
netvoedingsingangsleidingen
(IEC 61000-4-11)
Uitgestraalde radiofrequentie
(IEC 61000-4-3)
Geleide radiofrequentie
(IEC 61000-4-6)
* Voor P de hoogst mogelijke "equivalent isotropic radiated power" (effectief uitgestraald vermogen van de zendinrichting ten opzichte van een isotrope straler) van de naburige
EIRP
radiofrequentiezender invullen. Ook in de nabijheid van apparatuur die is voorzien van het symbool
op de locatie van de medische apparatuur dienen lager te zijn dan 3 V/m in het frequentiebereik van 150 kHz tot 2,5 GHz en lager dan 1 V/m boven 2,5 GHz.
** ISM-banden in dit frequentiebereik zijn: 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
Gebruiksaanwijzing DigiFlow
IEC 60601-1-2 testniveau
Ontlading bij contact: ±6 kV
Ontlading in lucht: ±8 kV
Voedingsleidingen: ±2 kV
Langere
ingangsleidingen/uitgangsleidingen:
±1 kV
Algemene modus: ±2 kV
Differentiële modus: ±1 kV
3 A/m
Dip >95 %, 0,5 periodes
Dip 60 %, 5 periodes
Dip 30 %, 25 periodes
Dip >95 %, 5 seconden
80 MHz tot 2,5 GHz: 3 V/m
**
150 kHz tot 80 MHz: 3 V
Conformiteitsnivea Elektromagnetische omgeving
u (medisch
apparaat)
±6 kV Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te
zijn. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal,
±8 kV
dient de relatieve vochtigheid ten minste 30 % te zijn.
n.v.t. n.v.t.
n.v.t.
n.v.t. n.v.t.
n.v.t.
3 A/m Magnetische velden met vermogensfrequentie moeten
een niveau hebben zoals in commerciële of
ziekenhuisomgevingen gebruikelijk is.
n.v.t. n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
3 V/m Aanbevolen minimale afstand ten opzichte van
draagbare en mobiele RF-zendapparatuur met een
zendvermogen P
inclusief de leidingen hiervan: (1,84 m x √P
n.v.t. n.v.t.
kan storing optreden. Veldsterkten van vaste, draagbare of mobiele RF-zenders
Nederlands
naar het medische apparaat
EIRP
*
)
EIRP
111