Dräger DigiFlow Gebrauchsanweisung Seite 143

Elektromagnetisk immunitet
Den medicintekniska produkten är avsedd att
användas i nedanstående elektromagnetiska
omgivning. Användaren måste se till att den
medicintekniska utrustningen används i en sådan
miljö.
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabba elektriska transienter/skurar
(IEC 61000-4-4)
Spänningssprång i växelströmsnätet
(IEC 61000-4-5)
Nätfrekvensmagnetfält (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spänningsfall och korta avbrott på
ledningar för inström (IEC 61000-4-11)
Utstrålad radiofrekvens
(IEC 61000-4-3)
Ledningsbunden radiofrekvens
(IEC 61000-4-6)
* För P ska högsta möjliga "motsvarande isotropiska utstrålade effekt" från den närliggande RF-sändaren anges. Störningar kan också uppstå i närheten av utrustning som är märkt
EIRP
med symbolen . Fältstyrkor från fasta, bärbara eller mobila RF-sändare vid den medicintekniska produkten bör vara lägre än 3 V/m i frekvensområdet från 150 kHz till 2,5 GHz och
lägre än 1 V/m över 2,5 GHz.
** ISM-band inom detta frekvensområde är: 6,765 MHz till 6,795 MHz; 13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till 27,283 MHz; 40,66 MHz till 40,70 MHz.
Bruksanvisning DigiFlow
IEC 60601-1-2 testnivå
Kontakturladdning: ±6 kV
Lufturladdning: ±8 kV
Kraftledningar: ±2 kV
Längre ledningar för
ingångar/utgångar: ±1 kV
Normalläge: ±2 kV
Differentialläge: ±1 kV
3 A/m
Fall >95 %, 0,5 perioder
Fall 60 %, 5 perioder
Fall 30 %, 25 perioder
Fall >95 %, 5 sekunder
80 MHz till 2,5 GHz: 3 V/m
**
150 kHz till 80 MHz: 3 V
Nivå av Elektromagnetisk omgivning
överensstämmelse
(enhetens namn)
±6 kV Golvet bör vara av trä, betong eller keramikplattor. Om
golven är täckta med syntetiskt material, bör den relativa
±8 kV
luftfuktigheten vara åtminstone 30 %.
N/A N/A
N/A
N/A N/A
N/A
3 A/m Nätfrekvensmagnetfälten ska vara på den nivå som
kännetecknar en typisk plats i kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
N/A N/A
N/A
N/A
N/A
3 V/m Rekommenderat minimiavstånd till bärbara och rörliga
RF-sändare med sändningseffekt P
medicintekniska produkten inklusive kablar:
(1,84 m x √P
N/A N/A
Svenska
till den
EIRP
*
)
EIRP
143