Popis Výrobku - Ottobock Liner Gebrauchsanweisung

8.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
8.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom oskrbe. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-02-18
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do­
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy­
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné­
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
INFORMÁCIA
► Pacient musí začať používať návlek najneskôr od dátumu, ktorý je
vytlačený na vnútornej
(MHD/BBD).
strane balenia alebo na
1.1 Funkcia
Návleky zvyšujú, v spojení s vhodným roztokom na vytvorenie priľna­
vosti, komfort pri nosení protézy a zlepšujú priľnavosť protézy. Spolu
znižujú sily pôsobiace na kýpeť.
Tento návod na používanie platí pre nasledovné návleky:
Názov
Skeo Unique
Uneo Standard 6Y510, 6Y512, 6Y520, 6Y522, 6Y523, 6Y540
Uneo Unique
Slovaško
Návlek Skeo
Návleky Skeo zlepšujú tlmenie nárazov a komfort pri nosení protézy.
Spoločnosť Ottobock odporúča pre protézy TT účelovo vytvarovanú
násadu protézy s distálnym koncovým kontaktom a použitie uzáveru
Shuttle Lock.
Spoločnosť Ottobock odporúča pre protézy TF použitie uzáveru Shutt­
le Lock, systému KISS Lanyard alebo vhodného podtlakového systé­
mu.
Návlek Uneo
Návleky Uneo sú vyrobené z viskoelastického materiálu. Veľmi dobre
sa prispôsobuje tvaru a štruktúre kýpťa a chráni predovšetkým pred
nárazovými silami.
Spoločnosť Ottobock odporúča plne zaťažiteľnú násadu (princíp „Har­
mony") s vhodným podtlakovým systémom.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
etikete
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
Označenie
6Y700, 6Y702,6Y704, 6Y716, 6Y717,6Y718,
6Y730, 6Y732, 6Y734
6Y400, 6Y400=0_C, 6Y402, 6Y404, 6Y416,
6Y417, 6Y418, 6Y430, 6Y432, 6Y434, 6Y510,
6Y512, 6Y520, 6Y522, 6Y523, 6Y540
79