9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Klackhöjd [mm]
Mobilitetsgrad
Färger
Storlek [cm]
Systemhöjd med adap
ter
Max. kroppsvikt [kg]
Vikt utan fotadapter [g]
1S49
1S66
1S67
1S90
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-04-23
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
SACH protesefødder (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66, 1S67 og
1S90 er egnet til brug i modulære proteser og exoskeletale proteser. De
funktionelle egenskaber opnås ved hjælp af kombinationen af en kontureret
kerne og funktionsskum.
1S49
10 ± 5
18 ± 5
Alla: beige (4), endast 1S90: brun (16)
21
22
23
52
55
58
100
265 290 330 365 390 475 535 575
–
325 325 360 395 485 555 565 625 625
–
330 365 400 440 530
–
300 330 380 420 460 545 635
1S66
1S67
35 ± 5
1 + 2
24
25
26
61
64
67
1S90
10 ± 5
27
28
29
70
72
74
125
–
–
–
–
–
Dansk
30
76
–
–
–
71