Ottobock 1S49 SACH Gebrauchsanweisung Seite 197

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
製品番号
差高 (mm)
モビリティグレード
色
サイズ (cm)
アダプター装着時のシス
テムハイ
体重制限 (kg)
フットアダプターを除いた重量 (g)
1S49
1S66
1S67
1S90
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2018-04-23
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
SACH假脚（Solid Ankle Cushion Heel）1S49、1S66、1S67和1S90适合安装于模块
式假肢或壳式结构假肢上。通过假脚脚芯特殊的轮廓设计和功能泡沫塑料相结
合，实现假脚在功能方面的应用。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接件的
其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
1S49
10 ± 5 18 ± 5
全製品：肌色（4）、1S90のみ：ブラウン（16）
21 22 23
52 55 58
100
265 290 330 365
325 325 360
–
330 365 400
–
300 330 380
–
1S66 1S67
35 ± 5
1 + 2
24 25 26 27
61 64 67 70
390 475 535
395 485 555
440 530
420 460 545
本製品
1S90
10 ± 5
28 29 30
72 74 76
125
575
– –
565 625 625
– – – –
635
– –
中文
197