Ενδεδειγμένη Χρήση; Ενδεικνυόμενη Χρήση - Ottobock 28U90 Serie Gebrauchsanweisung

7.1 Местни правни указания
Правната информация, приложима изключително в отделните страни, се намира под тази
глава на официалния език на страната на употреба.
7.2 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според описанията и инструк­
циите в този документ. Производителят не носи отговорност за щети, причинени от неспазв­
ането на този документ и по-специално причинени от неправилна употреба или неразрешено
изменение на продукта.
7.3 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици­
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
1 Πρόλογος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2019-05-20
Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
►
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο
προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμογή και την τοποθέτη­
ση της όρθωσης κνήμης 28U90.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική αποκατάσταση του κάτω άκρου
και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
• Μυϊκή αδυναμία πελματιαίων καμπτήρων (π.χ. λόγω εγκεφαλικού επεισοδίου, εγκεφαλικού
τραυματισμού, σκλήρυνσης κατά πλάκας, κινητικοαισθητικής νευροπάθειας ή παράλυσης του
περονιαίου)
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
2.3 Αντενδείξεις
2.3.1 Απόλυτες αντενδείξεις
• Μετρίου έως σοβαρού βαθμού σπαστικότητα στην κνήμη
• Μετρίου έως σοβαρού βαθμού οίδημα
• Έλκη του ποδιού
• Μετρίου έως σοβαρού βαθμού δυσμορφίες στο πέλμα
2.3.2 Σχετικές αντενδείξεις
Για τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτείται συνεννόηση με τον ιατρό: δερματικές παθήσεις/ τραυματι­
σμοί, ερεθισμοί, χηλοειδή με οίδημα, ερυθρότητα και αυξημένη θερμοκρασία στο πάσχον μέρος
του σώματος, διαταραχές λεμφικής ροής – ακόμη και αδιάγνωστα οιδήματα των μαλακών μο­
Ελληνικά
57