Ottobock 28U90 Serie Gebrauchsanweisung Seite 23

miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo­
dificación no autorizada del producto.
7.3 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita­
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2019-05-20
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adaptação e a colocação
da órtese de perna 28U90.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do membro inferior e exclusivamente ao
contato com a pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
• Enfraquecimento da dorsiflexão do pé (por ex., devido a acidente vascular cerebral, trauma­
tismo cranioencefálico, esclerose múltipla, atrofia muscular neural ou paralisia peroneal)
A indicação é prescrita pelo médico.
2.3 Contraindicações
2.3.1 Contraindicações absolutas
• Espasticidade moderada a grave da perna
• Edema moderado a grave
• Úlceras de perna
• Deformidades do pé moderadas a graves
2.3.2 Contraindicações relativas
Para as indicações seguintes, é necessária a consulta do médico: doenças/lesões cutâneas, in­
flamações, cicatrizes hipertróficas com inchaço, eritemas e hipertermias na área do corpo trata­
da, distúrbios da drenagem linfática – incluindo inchaços dos tecidos moles sem causa definida
distalmente à órtese; distúrbios de sensibilidade e circulação da perna e do pé.
2.4 Outras limitações de uso
A órtese não deve ser utilizada para a prevenção de contraturas (encurtamentos), etc.
A órtese não pode ser utilizada em atividades esportivas com saltos, movimentos bruscos ou se­
quência rápida de passos (como basquete, badminton, hipismo). No geral, atividades esportivas
devem ser discutidas previamente com o paciente.
Português
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