Yasal Talimatlar - Ottobock 17BK2 Serie Gebrauchsanweisung

3) Ortez, kilit duyulur şekilde yerine oturana kadar, hafifçe bükülmeli veya
uzatılmalıdır.
Ortez artık fleksiyon ve ekstansiyon yönünde kilitlendi.
Kilidi açmak:
1) Sürgü (13) yeşil noktanın görüleceği şekilde itilmelidir.
2) Ortez, kilit duyulur şekilde yerine oturana kadar yay kuvvetine karşı ha-
fifçe bükülmelidir.
Ortez artık serbestçe yer değiştirebilir ve ön ayarlı düzeltici yay kuvveti etkilidir.
Ortez uzun süre kullanılmayacaksa, yayın zamanından önce gevşemesini
engellemek için kilit açılmalıdır.
5 Diğer kullanım sınırlamaları
Ürünün sadece bir hastanın kullanımı için tasarlanmıştır. Yeniden kullanıma
izin verilmez.
Kullanma süresi ve terapi zaman aralığı tıbbi endikasyona ve ayrıca tedavi
eden uzman personele bağlıdır.

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasın-
dan, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen deği-
şikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock | 121