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6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde
in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in
questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato
sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa
dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato
VII della direttiva.
Ottobock | 37
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