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5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die Tragedauer und der Therapiezeitraum richten sich nach der medizini-
schen Indikation sowie dem behandelnden Fachpersonal.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Ottobock | 11
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