Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung Seite 213

9.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이
있습니다. 본 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을
부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 본 제품에 변경을 가하여
발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
9.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이
지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급
I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고
상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
10 기술 데이터
표시
뒤꿈치 높이 [mm]
활동성 등급
색상
형태
사이즈(cm)
어댑터 포함 시스템 높이
[mm]
최대 체중 [kg]
풋 어댑터를 제외한 중량 [g]
1S101
1S102
1S103
1S101
10 ± 5
베이지색(4), 연한
갈색(15)
보통 발볼
21 22 23
52 55 58
80
– 385 415 475 515 590 625 680 745 805
315 355 395 445 490 560 615 670 725
– 360 400 455 500 570 625 680 735
1S102
10 ± 5
1 + 2
베이지색(4)
좁은 발볼
24 25 26 27
61 64 67 70
100
1S103
20 ± 5
좁은 발볼
28 29 30
72 74 76
125
–
–
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