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MRT-Informationen
Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß
ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-14 und ASTM F 2119-07
Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem
3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine
relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell
gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen
Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über
ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE)
verwendet wurde. Die Tests wurden auf einer 3-T-MRT-Anlage
durchgeführt.
Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß
ASTM F2182-11a
Nicht-klinische elektromagnetische und thermische
Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu
maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 °C und einer
durchschnittlichen Temperaturerhöhung von 6.6 °C (1.5 T)
und einer Spitzentemperaturerhöhung von 5.9 °C (3 T) unter
MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte
spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg 6 Minuten lang
[1.5 T] und 15 Minuten lang [3 T]) verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche
Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer
Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer
der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich,
folgende Punkte besonders zu beachten:
• Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans
unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte
Temperatur und/oder Schmerzempfindungen zu
überwachen.
• Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder
Temperaturempfindung sollten keinem MRT-Scan-
Verfahren unterzogen werden.
• Im Allgemeinen wird empfohlen, bei Vorliegen
von leitenden Implantaten ein MRT-System mit
niedriger Feldstärke zu verwenden. Die resultierende
spezifische Absorptionsrate (SAR) muss so weit wie
möglich reduziert werden.
• Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner
dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu
verringern.
Der oben genannte Test
TomoFix Mediale Tibiakopfplatte (MHT) Operationstechnik DePuy Synthes
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