Sicherheitshinweise - iTero Element 5D Benutzerhandbuch

iTero Element 5D Benutzerhandbuch

Sicherheitshinweise

Bevor Sie das System in Betrieb nehmen, müssen alle Benutzer diese Sicherheitshinweise lesen.
Stromversorgung
Batteriebetrieb
Elektrischer Strom -
Warnhinweis
WLAN
Sicherheitsklassifizierungen
Verschreibungspflichtiges
medizinisches Gerät
© 2019 Align Technology, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Die Stromversorgung des Systems erfolgt über ein internes Netzteil, das
für den medizinischen Gebrauch geeignet ist.
Nur Rollenständer-Konfiguration:
•
Laden - Der Scanner-Akku ist 2 Stunden nach Anschließen an eine
Stromversorgung voll aufgeladen.
•
Mit einem vollständig aufgeladenen Akku können Sie bis zu 30
Minuten scannen.
•
Warnung: Der Scanner ist mit einem Lithium-Ionen-Akku ausgestattet.
Bei fehlerhaftem Ersetzen des Akkus besteht Explosionsgefahr. Nur
durch den vom Hersteller empfohlenen Typ ersetzen. Entsorgen Sie
verbrauchte Batterien gemäß den Anweisungen des Herstellers.
•
Stromschlaggefahr!!Nur befugte Techniker von Align Technology
können äußere Komponenten und Abdeckungen entfernen. Es
befinden sich keine vom Benutzer zu wartenden Teile im Gerät.
•
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf der Scanner
nur an eine Netzsteckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden.
•
An die USB-Buchsen auf der Rückseite des Touchscreens darf nur
eine von Align Technology zugelassene Webkamera oder ein Disk-on-
Key angeschlossen werden.
Nur Laptop-Konfiguration:
•
Die iTero Element 5D-Laptopkonfiguration ist mit einem Hub
ausgestattet, der die Stromversorgung für den Stab enthält. Der Hub
muss trocken gehalten und bruchsicher geschützt werden.
•
Schließen Sie den Hub nur an ein Laptop an, das gemäß IEC60950
und UL60950-1 zugelassen ist. Der Laptop und das Zubehör müssen
mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt sein. Scannen Sie nie einen
Patienten und berühren Sie gleichzeitig den Laptop oder eines seiner
Zubehörteile.
•
An die USB-Buchsen des Hubs dürfen nur der iTero-Stab und der
zugelassene Laptop angeschlossen werden.
•
Es darf nur das von Align Technology genehmigte Netzkabel
verwendet werden, um den Hub mit der Steckdose zu verbinden.
Das System ist mit einer WLAN-Einheit ausgestattet.
•
Schutzklasse gegen Stromschlag: Klasse 1.
•
Schutzgrad gegen Stromschlag: Typ BF.
•
Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normal.
•
Das Gerät ist nicht für den Einsatz in Gegenwart entflammbarer
Anästhesiemischungen geeignet.
•
Funktionsweise: Fortlaufend.
Das System ist ein verschreibungspflichtiges medizinisches Gerät und darf
nur von qualifizierten medizinischen Fachkräften betrieben werden.
v