iTero Element 5D Benutzerhandbuch Seite 8

Scanner-Warnhinweise
Reinigung & Desinfektion
Auspacken und installieren
Arbeitsumgebung
Elektromagnetische
Interferenzen
Allgemeines
vi
•
Der Stab sendet rotes Laserlicht (680 nm Klasse 1) sowie weiße LED-
Emissionen und 850 nm LED-Emissionen aus. Bei normaler Verwendung
des Stabs besteht keine Gefahr für das menschliche Auge. Ärzte sollten
mit dem Stab jedoch nicht direkt in die Augen des Patienten leuchten.
•
Vermeiden Sie ein Verdrehen, Verknoten, Ziehen oder Treten auf das Kabel.
•
Wenn das System nicht verwendet wird, sollte der Stab mit der Sonde
in Richtung Touchscreen in der Halterung platziert werden, damit der
Laserstrahl, die flackernde weiße LED-Emission und die 850-nm-LED-
Emission nicht in Kontakt mit den Augen kommt.
•
Aktivieren Sie den Stab nur, während sich die Spitze des Stabs im
Mund des Patienten befindet.
•
Platzieren Sie den Stab nicht in der Halterung, solange der
Scanvorgang noch aktiv ist.
•
Wenn eine Fehlfunktion des Scanners auftritt und ein physischer
Schaden festgestellt wird, brechen Sie den Scanvorgang ab und rufen
Sie den Kundendienst an.
•
Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, ist Folgendes obligatorisch:
o
einigen und desinfizieren Sie den Stab, wie im Abschnitt 10.2
beschrieben, und ersetzen Sie den Einweg-Stab nach jeder
Patientensitzung, wie im Abschnitt 1.3.3.1.1 beschrieben.
o
Ziehen Sie die Handschuhe nach jeder Patientensitzung aus und
ersetzen Sie sie.
o
Entsorgen Sie zerrissene, kontaminierte oder entfernte Handschuhe.
•
Entsorgen Sie die
Betriebsvorschriften oder den örtlichen Bestimmungen für die
Entsorgung von kontaminiertem medizinischen Abfall.
Das System sollte gemäß den Anweisungen, Abschnitt 2.1, von Align
Technology ausgepackt und installiert werden.
•
Um Schäden zu vermeiden, sollte das System beim Umzug von einem
Raum zum anderen mit größter Sorgfalt bewegt werden.
•
Blockieren Sie nicht die Lüftungsschlitze am Stab und am Bildschirm.
•
Das System ist nur für die Verwendung in Innenräumen bestimmt. Es
sollte keinem direkten Sonnenlicht, übermäßiger Hitze oder Feuchtigkeit
ausgesetzt werden.
•
Nur Laptop-Konfiguration: Wenn die iTero Element 5D Laptop-Konfiguration
gerade aus einer heißen, kalten oder feuchten Umgebung in das Büro
gebracht wurde, sollten Sie es nicht verwenden, bis das Gerät sich der
Raumtemperatur angepasst hat, damit keine interne Kondensation entsteht.
WARNHINWEIS: Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die
Anforderungen für medizinische Geräte gemäß der Norm IEC60601-1- 2.
Diese Standards wurden eingeführt, um einen angemessenen Schutz vor
schädlichen Störungen in einer typischen Klinikumgebung zu gewährleisten. Es
ist jedoch möglich, dass aufgrund von Ausstrahlungen von Geräten im
Hochfrequenzbereich und anderen elektrischen und elektromagnetischen
Störungen in der Praxis- oder Klinikumgebung (z. B. Mobiltelefone, Funkgeräte,
Elektrogeräte, RFID) die Leistung dieses Gerätes unterbrochen wird. Dies gilt
insbesondere dann, wenn ein hohes Maß an solchen Störungen aufgrund der
Nähe oder der Stärke zu einer solchen Störquelle besteht. In diesem Fall kann
das Gerät nach einem Benutzereingriff oder durch automatische
Wiederherstellung wieder in den Betriebsmodus versetzt- werden.
WARNHINWEISE:
•
Jegliche Änderungen an diesem Gerät sind verboten.
•
Nur Radständerkonfiguration: Der Touchscreen muss nach der
Montage immer am Ständer angebracht werden.
iTero Element 5D Benutzerhandbuch
Scannerhülsen gemäß
© 2019 Align Technology, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
den üblichen