Sicherheitshinweise - iTero Element 2 Benutzerhandbuch

Benutzerhandbuch - iTero Element 2 und iTero Element Flex

Sicherheitshinweise

Bevor Sie das System in Betrieb nehmen, müssen alle Benutzer diese Sicherheitshinweise lesen.
Stromversorgung
Batteriebetrieb
Elektrischer Strom -
Warnhinweis
WLAN
Sicherheitsklassifizierungen
Verschreibungspflichtiges
medizinisches Gerät
© 2019 Align Technology, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Die Stromversorgung des Systems erfolgt über ein internes Netzteil, das
für den medizinischen Gebrauch geeignet ist.
Nur iTero Element 2:
• Laden - Der Scanner-Akku ist 2 Stunden nach Anschließen an eine
Stromversorgung voll aufgeladen.
• Mit einem vollständig aufgeladenen Akku können Sie bis zu 30 Minuten
scannen.
• Warnung: Der Scanner ist mit einem Lithium-Ionen-Akku ausgestattet.
Bei fehlerhaftem Ersetzen des Akkus besteht Explosionsgefahr. Nur
durch den vom Hersteller empfohlenen Typ ersetzen. Entsorgen Sie
verbrauchte Batterien gemäß den Anweisungen des Herstellers.
• Stromschlaggefahr!! Nur befugte Techniker von Align Technology
können äußere Komponenten und Abdeckungen entfernen. Es
befinden sich keine vom Benutzer zu wartenden Teile im Gerät.
• Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf der Scanner nur
an eine Netzsteckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden.
• An die USB-Buchsen auf der Rückseite des Touchscreens darf nur
eine von Align Technology zugelassene Webkamera oder ein Disk-on-
Key angeschlossen werden.
Nur iTero Element Flex:
• iTero Element Flex wird mit einem Hub geliefert, der eine
Stromversorgung für das Handstück enthält. Der Flex-Hub muss
trocken gehalten und vor Bruch geschützt werden.
• Schließen Sie den Flex-Hub nur an ein Laptop an, das gemäß
IEC60950 und UL609501 zugelassen ist-. Der Laptop und das
Zubehör müssen mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt sein.
Scannen Sie nie einen Patienten und berühren Sie gleichzeitig den
Laptop oder eines der Zubehörteile.
• An die USB-Buchsen des Flex-Hubs dürfen nur der iTero-Handstück
und der zugelassene Laptop angeschlossen werden.
• Es darf nur das von Align Technology zugelassene Netzkabel verwendet
werden, um den Flex-Hub mit der Steckdose zu verbinden.
Das System ist mit einer WLAN-Einheit ausgestattet.
• Schutzklasse gegen Stromschlag: Klasse 1.
• Schutzgrad gegen Stromschlag:Typ BF.
• Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normal.
• Das Gerät ist nicht für den Einsatz in Gegenwart entflammbarer
Anästhesie-Mischungen geeignet.
• Funktionsweise: Fortlaufend.
Das System ist ein verschreibungspflichtiges medizinisches Gerät und
darf nur von qualifizierten medizinischen Fachkräften betrieben werden.
v