はじめに; 前書き; 測定原理; 安全に関する情報 - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
1、はじめに
1.1、前書き
MD300Mパルスオキシメータをお買い上げいただき、誠にありがとうございます。デバイ
スの主な機能はSpO 、PRおよびPIの測定、可視可聴警報、データストレージ、レビューと
2
トランスミッションなどを含みます。使用する前に慎重に本取扱説明書をお読みください。
ノート：
1、マニュアルに応用されるイラストは、実際のデバイスと多少異なることがあります。
2、仕様は予告なく変更する場合があります。
3、デバイスは携帯型の構造と設計し、それを使用するときに逆さまに回したりしないでく
ださい。
1.2、用途
MD300Mパルスオキシメータは連続監視のために用いられ、尚酸素飽和度（SpO
人、青年期、子供、病院や診療所での乳児患者の脈拍数（PR）のスポットチェックにも使
用されます。
1.3、測定原理
酸素濃度計の測定原理は、赤と近赤外のゾーン内の還元ヘモグロビン（RHB）と酸化ヘモグ
ロビン（Hb02）のスペクトル吸収特性に基づくランバートベール法を利用し確立されてい
ます。機器の動作原理：光電オキシヘモグロビン検査技術は、容量パルスのスキャンと録音
技術に従って採用され、光（波長660nmの赤と近赤外光905nm）の異なる波長の二つのビ
ームがクランプ指型センサを通って人間の爪の先端に集中することができるようになってい
ます。感光素子によって得られた測定信号は、電子回路やマイクロプロセッサでプロセスを
経てオキシメータのディスプレイに表示されます。
動作原理のグラフ
1、赤と赤外線発光管
2、赤と赤外線レシートチューブ
1.4、安全に関する情報
警告、注意とノートの
この文書にある警告、注意とノートはユーザの操作に有利且つ特別な情報です。
•警告 - 潜在的な危険や危険な操作を示す。回避しないと、死亡または重傷を招く可能があ
ります。
•注意 - 潜在的な危険性や危険な操作を示す。回避しないと、人身事故や製品と物的損害に
つながる可能性があります。
•ノート- あなたの製品は充分に使用されることを保証するために、アプリケーションのヒン
トや他の有用な情報を提供します。
パルスオキシメーター
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取扱説明書
警告！
•使用前に、慎重に取扱説明書を読みください。この装置は、医療専門家の訓練を受けた者
が使用するためのものです。当社は、不適切にこの装置を使用するための責任を一切負いま
せん。
•パルスオキシメータは有資格者にのみ操作されるべきです。
•パルスオキシメータの操作は、電気外科ユニット（ESU）の使用により 影響を受ける可能
性があります。
•センサーの誤作動はおそらく不正確なデータを引き起こし、患者の負傷または死亡になっ
てしまうので、センサーに 細心の注意を払い、常にそれを検査します 。
•MRIやCT環境でパルスオキシメータを使用しないでください。
•パルスオキシメータはアラームを持っていますが、それは長い時間連続的に監視すること
は提案されていません。
•爆発性の空気にパルスオキシメータを使用しないでください。
）と成
2
•パルスオキシメータは患者評価の中で、補助の作用しかありません。これは、他の臨床的
徴候および症状を評価する方法と組み合わせて使用されなければなりません。
•センサー、サーキュレーションと患者の皮膚感度の位置を決定するために、パルスオキシ
メータセンサのアプリケーションサイトに半時間を確認してください。
•本装置を他の外部装置とリンクするときに、あなたがこのデバイスを処理した経験のある
者でなければなりません。すべての外部装置は、I EC60601-1のプロトコルの光にする必要
があります。任意デバイスの入力/出力は、I EC60601-1のプロトコルによること。
•高圧殺菌とエポキシエタン殺菌、または液体中にデバイスを浸漬するによりデバイスを滅
菌しないでください。装置は滅菌のために使用されません。
•廃棄または電池含むデバイスとデバイスコンポーネントの処理と再利用に関する条例やリ
サイクルの指示に従ってください。
この装置は医用電気機器および/またはシステムの電磁両立性のための2007：、IEC60601-
1-2に準拠しています。しかし、無線周波数送信装置、健康管理および他の環境における電
気的ノイズの発生源の増殖のために、ソースの近接または強度による高レベルの干渉がこの
デバイスの性能を破壊するかもしれない。
•ポータブルおよびモバイルRF通信機器は、医療用電気機器に影響を与えることができま
す。
•あなたは添付文書に提供されたEMC情報に従って機器を操作しなければなりません。
•この装置は、他の機器と隣接して、或いは積み重ねて使用してください。
•この装置は患者搬送中の医療施設外で使用するためのものではありません
•その他の周辺機器にこのデバイスを接続する場合には、あなたがこのデバイスを操作する
ことができるのを確認してください。すべての周辺機器はIEC60601-1のプロトコルに従っ
て認定される必要があります。任意デバイスの入力/出力はIEC60601-1のプロトコルに従っ
てしてください。
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