Appendice B Clinico Sommario Di Studio - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
Secondo il grado di protezione contro le
scosse elettriche
Secondo il grado di protezione contro la
penetrazione dannosa di acqua.
Secondo i metodi di sterilizzazione o
disinfezione.
Secondo la modalità di funzionamento.
Apparecchiatura non adatta all'uso in presenza di una miscela aria anestetiche
infiammabili, ossigeno o protossido di azoto.
Nota: la parte applicata del dispositivo: la sonda SpO
Contenuto nella confezione:
1. Tre batterie alcaline AA.
2. Un manuale di istruzioni
3. Una Sonda dito per adulto: M-50E012CS09
4. Una sonda dito pediatrico: M-50B008CS09 (opzionale)
5. Una sonda uso singola: M-50J033CS045 (opzionale)
6. CD del software
7.Cavo USB
8. adattatore (opzionenale)
PULSIOSSIMETRO
Apparecchiatura di tipo BF
IPX1
Non sterilizzato: l'uso di solo disinfettanti
per superfici liquide.
Operazione continua
.
2
- 168 -
MANUALE D'ISTRUZIONI

APPENDICE B Clinico Sommario Di Studio

Seguenti dettagli sono forniti di rivelare le prestazioni effettive osservate nello studio di
validazione clinica di volontari adulti sani. La dichiarazione analisi del valore ARMS e la trama
Bland-Altman dei dati per MD300M e le sue sonde di supporto sono indicate come segue:
B.1 Clinico dettagli dello studio di ossimetro MD300M impulso e la sua sonda
M-50E012CS09 ossimetro di supporto:
Tabella 6-1 ARMS Analisi dei valori Dichiarazione
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.73
A 1.46
RMS
Bland-Altman Plot Graphic
B.2 Studio clinico Dettagli su ossimetro MD300M impulso e la sua sonda M-50B008CS09
ossimetro di supporto
Tabella 6-2 ARMS Analisi dei valori Dichiarazione
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.10
A 1.19
RMS
MD300M
80--<90 70--<80
74 66
-0.59 0.45
1.80 1.99
80--<90 70--<80
74 66
-0.31 0.03
1.40 1.82
- 169 -