Apéndice C Declaración Del Fabricante - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
Bland y Altman parcela Gráfico
B.3 detalles del estudio clínico de pulsioxímetro de mano MD300M y su medio de
soporte de la sonda H-50J033CS045
Tabla 6-3ARMS Análisis de Valor de la Declaración
tema 90--100
#pts 78
sesgo -0.51
A 1.34
RMS
Bland y Altman parcela Gráfico
PULSIOXÍMETRO DE MANO
80--<90 70--<80
74 66
-0.41 1.56
1.49 2.36
- 134 -
MANUAL DE INSTRUCCIONES
APÉNDICE C Declaración del Fabricante
Guía y declaración del fabricante – emisión electromagnética– para todos los equipos
1 Guía y declaración del fabricante – emisión electromagnética
El modelo de pulsioxímetro de mano MD300M es para uso en el electromagneismo
2 que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del modelo MD300M debe
asegurarse de que se trata de un entorno de este tipo.
Prueba de las
3 Conformidad
emisiones
Emisiones de
4 Grupo 1
RF CISPR11
Emisiones de
5 Grupo B
RF CISPR11
Emisiones
6 armónicas IEC Clase A
61000-3-2
Las
fluctuaciones
7 Complies
de tensión /
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética- para todos los
equipos y sistemas
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El pulsioxímetro de mano modelo MD300M está destinado para su uso en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario debe asegurarse
de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad de IEC 60601
MD300M
y sistemas
Electromagnetic environment-guidance
El modelo utiliza energía de RF sólo para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que causen interferencias en los
equipos electrónicos cercanos.
Entorno electromagnético-
Nivel de cumplimiento
orientación
- 135 -