付録B臨床研究の概要 - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
付録B臨床研究の概要
次の詳細は、健康な成人ボランティアの臨床バリデーション試験から観察された実績を開示
するために設けられます。 MD300MのためのARMS値解析ステートメントとデータのブラ
ンド・アルトマンプロットは、次のように示されています：
B.1MD300Mパルスオキシメータの臨床研究の詳細、それはM-50E012CS09オキシメータ
プローブもサポートする：
表6-1 ARMS価値分析に関する声明
アイテム 90--100
#pts 78
バイアス -0.73
A 1.46
RMS
ブランド—アルトマン図
B.2MD300Mパルスオキシメータの臨床研究の詳細、それはM-50B008CS09オキシメータ
プローブもサポートする：
表6-2 ARMS価値分析に関する声明
アイテム 90--100
#pts 78
バイアス -0.10
A 1.19
RMS
パルスオキシメーター
80--<90 70--<80
74 66
-0.59 0.45
1.80 1.99
80--<90 70--<80
74 66
-0.31 0.03
1.40 1.82
- 204 -
取扱説明書
ブランド—アルトマン図
B.3MD300Mパルスオキシメータの臨床研究の詳細で、それはM-50J033CS045オキシメ
ータプローブもサポートする：
表6-3 ARMS価値分析に関する声明
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.51
A 1.34
RMS
ブランド—アルトマン図
MD300M
80--<90 70--<80
74 66
-0.41 1.56
1.49 2.36
- 205 -