附件3 声明 - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
B.3 MD300M 脉搏血氧仪 ARMS 数值分析表格以及 M-50J033CS045 血氧仪探头
ARMS 数值分析表
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.51
A 1.34
RMS
Bland-Altman 细节图
脉搏血氧仪
80--<90 70--<80
74 66
-0.41 1.56
1.49 2.36
- 274 -
使用说明书
附件 3 声明
指南和制造商声明 – 电磁发射 – 对所有设备和系统
1 指南和制造商的声明 – 电磁发射
血氧仪被设计成可在特定的电磁环境中使用，使用者必须确保本品使用在如下环
2
境中。
辐射测试 依据
3
RF 干扰
1 组
4
CISPR 11
RF 干扰
B 组
5
CISPR 11
谐波发射
A 类
6
IEC 61000-3-
2
电 压 波 动 / 闪
7 烁 发 射 IEC 符合
61000-3-3
指南和制造商的声明 - 电磁抗干扰度 - 对所有设备和系统
指南和制造商的声明-电磁抗干扰度
血氧仪被设计成可在特定的电磁环境中使用，使用者必须确保本品使用在如下环境中。
IEC 60601 实验
抗干扰度试验
电平
±6kV 接触放电
静电放电(ESD)
±8kV 空气放电
±2kV 对电源线
静电瞬态/爆发IEC
±1kV 对输入/输
61000-4-2
出线
浪涌
±1kV 差模电压
±2kV 共模电压
IEC 61000-4-5
MD300M
电磁环境 – 指导
脉搏血氧仪仅为其内部功能而使用 RF 能量，
因此它的 RF 发射很低，并且可能不会对周围
的电器设备产生任何干扰。
符合电平 电磁环境-指南
地面应该是木质，混凝土或
±6kV 接触放电±8kV 瓷砖，如果地面是合成材
空气放电 料覆盖，则相对湿度至少
30%.
±2kV 对电源线 主电源应该具有典型的商业
±1kV 对输入/输出线 或医院环境下使用的质量
±1kV 差模电压 主电源应该具有典型的商业
±2kV 共模电压 或医院环境下使用的质量
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