Anhang B Klinische Studie Zusammenfassung - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M

ANHANG B Klinische Studie Zusammenfassung

Die folgende Angaben werden zur Verfügung gestellt um das wirkliche Benehmen
bekanntzugeben, was in der klinischen Validierungsstudie beobachtet wird von gesunden
erwachsenen Probanden. Die ARMS Wertanalyse Aussage und Bland- Altman-Plot der
Daten für MD300M und seine unterstützenden Sonden werden wie folgt dargestellt:
B.1 Klinische Studie Details von MD300M Pulsoximeter und seine unterstützende
M-50E012CS09 Oximeter Sonde:
Tabelle 6-1 ARMS Wertanalyse Statement
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.73
A 1.46
RMS
Bland-Altman PlotGrafik
B.2Klinische Studie Details von MD300M Pulsoximeter und seine unterstützende
M-50B008CS09 Oximeter Sonde.
Tabelle 6-2 ARMS Wertanalyse Statement
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.10
A 1.19
RMS
PULS OXIMETER
80--<90 70--<80
74 66
-0.59 0.45
1.80 1.99
80--<90 70--<80
74 66
-0.31 0.03
1.40 1.82
- 100 -
BEDIENUNGSANLEITUNG
Bland-Altman PlotGrafik
B.3 Klinische Studie Details von MD300M Pulsoximeter und seine unterstützende
M-50J033CS045 Oximeter Sonde.
Table 6-3 ARMS Value Analysis Statement
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.51
A 1.34
RMS
Bland-Altman PlotGrafik
MD300M
80--<90 70--<80
74 66
-0.41 1.56
1.49 2.36
- 101 -