电磁干扰 - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
4. 不能与核磁共振或 CT 设备共同使用。
5. 不可做报警设备使用，本设备无报警功能。
6. 不能在易燃易爆麻醉气体等环境中使用。
7. 仪器对病人诊断只起辅助作用，请医生结合临床表现和症状做出诊断。
8. 长时间使用时或根据患者不同的情形周期性的更换测试点。最长时间每隔半小时必须更
换测试点和检查患者皮肤的完整性、血液的循环状况并且做出正确的调整。
9. 高压消毒、乙烯基氧化物消毒液或者把传感器浸入液体消毒液中会引起错误的读数。
10. 处理仪器（包括一次性，可循环使用的）以及电池时，需遵循当地法律法规。
11. 该仪器遵循 IEC 60601-1-2-2007 电子医疗产品或系统的电磁兼容性。在医疗保健中心
或其他环境下的无线电传输设备或其他电磁干扰可能会影响该仪器的性能。
12. 便携式无线电通讯设备可能会影响电子医疗设备。
13. 仪器不应与其他设备接近或叠放使用。
14. 病人在运输过程中，不建议使用该设备。例如，病人在救护车上。
15. 在没有授权的情况下，不要私自拆卸，安装，修理该设备。
16. 所有与患者接触的材料，例如 ABS 塑料外壳和医用硅胶套均通过 ISO10993-5 体外细
胞毒性试验以及 ISO10993-10 刺激和过敏性延迟实验。
17. 该仪器属于处方产品。
18. 如果仪器要外接其他设备，请确保外接设备符合 IEC60601-1.
小心
1. 脉搏血氧仪必须确保准确的测量血氧饱和度。因此在测量时无任何阻碍。
2. 血氧探头延长线破损会影响测量结果，使用时请及时检查血氧探头的延长线。
3. 血氧探头要远离电外科设备。
4. 如果使用的是一次性探头，请不要重复使用。
5. 清洁探头时，请先将探头拔出，以免损坏仪器。
6. 请使用生产商提供的血氧探头，如果使用其他探头会引起仪器性能不准确。
7. 请根据病人各自情况设置不同报警声音，并保证其有效性。
8. 为了避免电器危害，请不要将仪器浸没到任何液体中，也不要用清洁剂清洁仪器。对仪
器清洁时，请先将电池取出。
9. 在使用过程中，如果仪器表面不小心弄湿，请立刻停止使用。再次使用时，请确保仪器
以及其他附件等呈干燥状态，如有需要，请联系当地的分销商。
10. 如果长时间不使用仪器（大约一个月左右）请将仪器中的电池取出，并将探头拔出。
注意事项
1. 两个或多个探头临近所产生的光斑可用非透明物质覆盖，但可能会影响 SpO
取精度。
脉搏血氧仪
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使用说明书
2. 如果探头的红光处有脏污会影响探头测量的准确性，请确保探头处于干净状态。
3. 如血压袖带或者其他阻碍血液循环流通的都会导致测量结果的不准确。
4. 软件问题引发的危害已降至最小，经分析，其危害程度符合 ISO14971: 2000 以及
EN60601-1-4: 1996 要求。血红蛋白的重要指标功能紊乱（比如含碳血色素或高铁血
红蛋白）将影响 SpO
5. 该仪器同一时间只能供一个人使用。
6. 仪器的定期养护请参考手册中的厂家服务部分。
7. 其他细节问题，请详细阅读该手册。
8. 该仪器的波形已经过归一化处理。
9. 制作仪器的材料不含天然乳胶。
引起测量结果不准确的原因有：
血红蛋白的重要指标功能紊乱（比如含碳血色素或高铁血红蛋白）。
血管内的染色剂超标例如吲哚花青绿或亚甲蓝会。
周围环境强光的影响。如有必要对传感器添加防护外壳。
患者过多的运动。
高频电外科设备和除颤仪的影响。
静脉有节奏的跳动。
传感器的测量位置与血压袖带处于同一动脉或同一条血管。
患者血压过低，收缩压严重过低、严重贫血或体温过低。
患者心脏骤停或处于休克状态。
指甲过于光滑或是假指甲。
脉搏微弱或处于弱灌注。
低血红蛋白。
1.5 电磁干扰
该仪器的设计和测试均满足 EMC 国际标准中 - IEC 60601-1-2 对于医疗产品的要求。但是由
于无线电传输设备以及使用环境中的电磁干扰（手机，收音机，电气设备等），以上这些情况
都会影响到仪器的性能。
该设备符合国际标准 IEC 60601-1-2。 此国际标准的要求是：CISPR11, GROP1, and CLASS B。
数值的读
的测量结果。
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