付録Cメーカーのステートメント - Apex MD300M Bedienungsanleitung

MD300M
付録Cメーカーのステートメント
ガイダンスとメーカーの宣言-電磁放射----すべての機器及びシステムのため
1 ガイダンスとメーカーの宣言-電磁放射
モデルMD300Mパルスオキシメータは、以下の指定される電磁的な環境に 使用
2 するためのものです。顧客またはモデルMD300Mパルスオキシメータの使用者
は、そのような環境に 使用することを保証すべきです。
コンプライア
3 排出テスト
ンス
RFエミッショ
ン
4 グループ1
CISPR11
RFエミッショ
5 ン グループB
CISPR11
高調波
排出量IEC
6 クラスA
61000-3-2
電圧
変動/
7 準拠
IEC61000-3-3
ガイダンスとメーカーの宣言-電磁環境耐性----すべての機器及びシステムのため
ガイダンスとメーカーの宣言-電磁環境耐性
モデルMD300Mパルスオキシメータは以下の指定される電磁的な環境に使用するためのも
のです。顧客またはモデルMD300Mパルスオキシメータの使用者は、そのような環境に使
用することを保証するべきです。
IEC60601試験レ
イミュニティ試験
ベル
パルスオキシメーター
電磁環境ガイダンス
モデルMD300Mパルスオキシメータは内部機
能にのみRFエネルギーを使用します。
したがって、そのRFエミッションは非常に低
いため、近傍の電子機器に任意の干渉を与え
る可能性はありません。
コンプライアンス水
電磁環境ガイダンス
準
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取扱説明書
±6kV接触
静電放電（ESD）
±8kV空気
IEC61000-4-2
静電気の
トランジェント/バ ±6kV接触
ースト ±8kV空気
IEC61000-4-4
±1kVの差動モー
ド
IEC61000-4-5サー
±2kVのコモンモ
ジ
ード
<5％UT
（>95％UTに浸
ける）
0.5サイクル
40％UT
（60％UTに浸け
電圧ディップ、短時 る）
間停電及び電圧変動 5サイクル
の電源入力ライン 70％UT
IEC61000-4-11 （30％UTに浸け
る）
25サイクルの
<5％UT
（>95％UTに浸
ける）
5秒間
力
周波数（50/60Hz） 3A/m
磁場IEC61000-4-8 3A/m
ノート：UTは試験レベルをアプリケーションする前のa.c.電源電圧。
MD300M
床は木材、コンクリートま
たはセラミックタイルでな
±6kV接触
ければなりません。床が合
±8kV空気
成材料で覆われば、相対湿
度が少なくとも30％にな
るべきです。
床は木材、コンクリートま
たはセラミックタイルでな
±6kV接触
ければなりません。床が合
±8kV空気
成材料で覆われば、相対湿
度が少なくとも30％にな
るべきです。
±1kVの差動モード 主電源の品質は、一般的な
±2kVのコモンモード 商業または病院環境のと同
じようとするべきです
<5％UT
（>95％UTに浸け
主電源の品質は、一般的な
る）
商業または病院環境のと同
0.5サイクル
じようとするべきです。も
40％UT
しモデルMD300Mパルス
（60％UTに浸ける）
オキシメータのユーザが電
5サイクル
源メインが中断する時に継
70％UT
続操作を求めるなら、モデ
（30％UTに浸ける）
ルMD300Mパルスオキシ
25サイクルの
メータは、無停電電源装置
<5％UT
またはバッテリから電力を
（>95％UTに浸け
もらうこと をお勧めしま
る）
す。
5秒間
電源周波数磁界は一
般的な商業または病
院環境における典型
的な場所の特性レベ
ルであるべきです。
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