VICTO Replacement Kit Gebrauchsanweisung Seite 52

lors d'un test non clinique, l'image produite
par le dispositif mesure environ 18,3 mm
de l'implant à l'embout de la pompe lorsque
le cliché est capturé par une séquence de
pulsation en écho de gradient et un système
rm 3 tesla.
COMPLICATIONS POSSIbLES
l'utilisation de viCto/viCto+ peut entraîner
des complications associées aux procédés
utilisés lors de l'intervention chirurgicale ou à
une réaction face au corps étranger.
l'efficacité du dispositif peut être réduite chez
les patients ayant reçu une radiothérapie pour
la récidive locale d'un cancer de la prostate.
Certaines complications peuvent nécessiter
le retrait total ou partiel du dispositif.
des infections ne répondant pas au traitement
antibiotique et/ou des douleurs chroniques
liées à la défaillance du dispositif peuvent
nécessiter le retrait du dispositif.
les complications observées avec cette
procédure chirurgicale ou d'autres procédures
pour le traitement de l'incontinence incluent :
• rétention urinaire due à l'incapacité du
patient à vider la manchette correctement
• perte de liquide due à la défaillance d'une
connexion ou fuite
• Érosion de la manchette et/ou de la
pompe (caractérisée par une douleur, une
hématurie, une dysurie et une incontinence
récurrente)
• dysfonctionnement détrusorien
• Atrophie urétrale
• obturation du col vésical ou de l'urètre
• infection
• défaillance mécanique
• explantation
• douleur/gêne
• défaillance du dispositif
• Cicatrisation tardive
• migration
• incontinence récurrente
• spasme vésical
• Activation difficile
• Érosion des tissus
• Gonflement
• Formation de fistules
• Hématome
• Hydrocèle
• Érosion/infection des tissus
• insatisfaction du patient
• incontinence positionnelle
• infection de plaie
• rétention urinaire
• désactivation difficile
la littérature clinique rapporte que chez un
faible pourcentage de patients, l'incontinence
peut perdurer après la pose d'un sphincter
urinaire artificiel.
cOmpOnents
CONDITIONNEMENT
les kits de rechange sont conditionnés
dans un emballage stérile avec pochette en
plastique double pour faciliter la visualisation
du dispositif. Chaque kit est emballé dans
une boîte en carton étiquetée, pour renforcer
la protection.
COMPOSANTS INDIvIDUELS
le kit de rechange de la manchette contient:
• 1 manchette de rechange 3,7 cm (rC-37),
4,0 cm (rC-40), 4,5 cm (rC-45) ou 5,0 cm
(rC-50)
• 2 connecteurs (stC-12)
• 1 aiguille épointée (Bn-15G)
• 2 aiguilles non perforantes (nCn-25G)
• 1 seringue 6 ml (sYr-06)
• 1 seringue 10 ml (sYr-10)
lE Kit DE rEchANgE Du BAlloNNEt
CONTIENT:
• 1 ballonnet de rechange (rB-01)
• 2 connecteurs (stC-12)
• 2 aiguilles épointées (Bn-15G)
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