Information Générale; Fonctionnement Du Dispositif - Victo Replacement Kit Gebrauchsanweisung

FRançais
inFORmatiOn
GénéRale
INDICATIONS
viCto et viCto+ sont des sphincters
urinaires artificiels (suA) réglables indiqués
dans le traitement de l'incontinence urinaire
d'effort chez l'homme provoquée par une
insuffisance sphinctérienne intrinsèque (isi)
dans des cas tels que l'incontinence post-
prostatectomie.
les kits de rechange sont destinés à
remplacer la manchette, la pompe ou le
ballonnet régulateur de pression de viCto et
viCto+.
CARACTéRISTIqUES DES
KitS
Kit DE rEMPlAcEMENt DE lA
MANchEttE (rÉF. : Kit-rc-37-10-06;
Kit-rc-40-10-06; Kit-rc-45-10-06; Kit-
rc-50-10-06).
Ce kit contient le matériel nécessaire au
remplacement de la manchette de viCto et
viCto+.
Kit DE rEMPlAcEMENt Du BAlloNNEt
(rÉF. : Kit-rB-01)
Ce kit contient le matériel nécessaire au
remplacement du ballonnet régulateur de
pression de viCto et viCto+.
Kit DE REMPLACEMENT DE LA POMPE
(rÉF. : Kit-rP-03-10-06)
Ce kit contient le matériel nécessaire au
remplacement de la pompe de viCto et
viCto+.
FONCTIONNEMENT DU
DISPOSITIF
l'implant viCto a été développé pour simuler
le fonctionnement normal du sphincter urétral
et ainsi préserver la continence.
Ce dispositif maintient l'urètre fermée au
moyen d'une manchette urétrale qui empêche
le passage de l'urine. la pression dans la
manchette est régulée par un ballonnet en
silicone (ballonnet régulateur de pression
ou Brp). lorsque le patient souhaite vider
la manchette, celle-ci peut être dégonflée
manuellement à l'aide de la pompe de
contrôle, placée dans le scrotum. le liquide
présent dans la manchette est transvasé vers
le Brp, ce qui permet à l'urine de traverser
l'urètre.
la manchette se regonfle automatiquement
grâce à une valve à purge lente située dans
la pompe de contrôle. de plus, elle peut être
manipulée pour se regonfler rapidement. la
base de la pompe de contrôle contient un
embout auto-obturant qui permet d'actionner
le dispositif par voie percutanée afin de
pouvoir ajouter du fluide supplémentaire et
augmenter la pression.
viCto+ possède un ballonnet supplémentaire
monté en série avec la manchette (ballonnet
de détente ou Bd) pour transvaser le fluide
supplémentaire vers la manchette lors des
périodes de forte pression intra-abdominale
comme d´ une quinte de toux ou d´ un
éternuement. Cette fonctionnalité s'appelle
l'occlusion conditionnelle.
les kits de rechange sont utilisés lors des
procédures de remplacement post-chirurgical
des pièces viCto/viCto+, ce qui laisse plus
de souplesse au chirurgien après la pose
de l'implant. Ainsi, si le remplacement de
la manchette/de la pompe/du ballonnet est
nécessaire, l'intervention chirurgicale sera
moins invasive.
le remplacement des composants peut être
dû à une utilisation/sélection inadaptée du
dispositif, ou à une défaillance du composant
du dispositif.
· 50 ·