Vorsichtsmassnahmen - Victo Replacement Kit Gebrauchsanweisung

KoNtrAiNDiKAtioNEN
die wichtigsten kontraindikationen für die
implantation von viCto und viCto+ sind
nachfolgend aufgeführt:
1. nicht behobene Blasenmuskel-instabilität;
2. probleme mit der manuellen Geschicklichkeit
oder motivation, die den patienten daran
hindern können, das Gerät zu bedienen;
3. Akute Harnwegsinfekte,
postoperativen komplikationen führen können;
4. patienten, die der Chirurg aufgrund von
risiken im zusammenhang mit offenen
chirurgischen eingriffen
Anamnese (physische
probleme) für ungeeignet hält;
5. Bekannte empfindlichkeit
silikongummi.
WARNHINWEISE
unsachgemäße manschettengrößen können
die effektivität der therapie einschränken
oder Harnrährenerosionen verursachen.
eine unsachgemäße
komponenten kann
produkts einschränken oder zu bleibenden
schäden führen.
Alle komponenten sind zum einmaligen
Gebrauch bestimmt. daher sollten sie nicht
wiederverwendet oder resterilisiert werden,
da dies zu einer Beeinträchtigung der
Geräteleistung und einem erhöhten risiko
einer unsachgemäßen resterilisation und
kreuzkontamination führen kann.
das produkt darf nicht verwendet werden,
wenn die verpackung offen oder beschädigt
ist.
das produkt darf nicht nach dem auf der
verpackung angegebenen
verwendet werden.

vORSICHTSMASSNAHMEN

unsachgemäße manschettengröße kann zu
Gewebeerosion, migration von komponenten
oder anhaltender inkontinenz führen.
durch unsachgemäße dimensionierung und/
oder Befüllung von komponenten kann es zu
unerwünschten ergebnissen kommen.
die komponenten der kits dürfen nur
die zu
und/oder der
oder psychische
gegenüber
Befüllung der
die leistung des
verfallsdatum
von Chirurgen
benutzt werden, die mit dem Gerät und der
operationstechnik vertraut sind.
es müssen angemessene vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, um eine kontamination
während des intraoperativen eingriffs zu
vermeiden.
die Bedingungen der operationssäle sollten
mit den richtlinien des krankenhauses, der
verwaltung und/oder der lokalen regierung
übereinstimmen.
nach Gebrauch
implantierte produkt und die verpackung in
Übereinstimmung mit den richtlinien des
krankenhauses, der verwaltung und/oder der
örtlichen Behörden entsorgt werden.
die richtige und vollständige verbindung
zwischen dem verbinder und dem schlauch
(perfekte passform)
werden. vergewissern sie sich, dass kein
Flüssigkeitsverlust
vorliegt. vergewissern
der schlauch weder vor noch nach dem
Anschluss nicht geknickt ist.
MAgNEEtrESoNANz-
TOMOGRAPHIE (MRT)
UMGEbUNG
nichtklinische tests für das Worst-Case-
szenario haben gezeigt, dass das implantat
von viCto/viCto+ für mr-untersuchungen
geeignet ist. ein patient mit diesem Gerät
kann in einem mr-system, das die folgenden
Bedingungen
werden:
• statisches magnetfeld von 1,5 tesla und
3 tesla, mit
• maximalem räumlichen Feldgradienten
von 12.800 G/cm (128 t/m)
• Maximales Kraftprodukt von 231 t ² /m
• theoretisch
ganzkörper-gemittelte (WBA: Whole Body
Averaged)
(sAr: specific Absorption rate) von < 2 W/
kg (normalbetrieb)
unter den
Bedingungen
das viCto+/viCto-implantat
· 27 ·
und/oder op-mitarbeiter
sollten das
sollte
an den Anschlüssen
sie sich,
erfüllt, sicher untersucht
geschätzte
spezifische Absorptionsrate
oben definierten
wird erwartet,
nicht
überprüft
dass
maximale
scan-
dass
einen