Singoli Componenti - Victo Replacement Kit Gebrauchsanweisung

dopo 15 minuti di scansione continua.
nel corso delle prove non cliniche, d'immagine
causato dai dispositivi si estende circa 18,3
mm dagli impianti in corrispondenza della
"valvola della pompa" quando le immagini
sono ottenute con una sequenza gradient
echo e un sistema rm di 3 tesla.
POSSIbILI COMPLICANzE
l'uso del dispositivo viCto/viCto+ può
dare luogo a complicanze associate alle
metodologie adottate durante l'intervento
chirurgico oppure a una reazione a corpo
estraneo.
l'efficacia del dispositivo può risultare ridotta
nei pazienti trattati con radioterapia per
recidive locali di tumore alla prostata.
Alcune complicanze possono richiedere la
rimozione totale o parziale del dispositivo.
le infezioni che non rispondono al trattamento
antibiotico e/o il dolore cronico associato
a guasto del dispositivo possono rendere
necessaria la rimozione del dispositivo.
tra le possibili complicanze riferite in
associazione a questa procedura chirurgica
come ad altri tipi di procedure per il
trattamento dell'incontinenza sono inclusi:
• ritenzione urinaria dovuta all'inabilità del
paziente di svuotare correttamente la cuffia
• perdita di liquido a causa di una
connessione interrotta o perdite dovute alla
presenza di forellini
• erosione della cuffia e/o della pompa
(caratterizzata da dolore, ematuria, disuria
e incontinenza ricorrente)
• Funzione anomala del muscolo detrusore
• Atrofia uretrale
• ostruzione del collo della vescica/uretrale
• infezione
• problema meccanico
• espianto
• dolore/disagio
• Guasto del dispositivo
• Cicatrizzazione ritardata della ferita
• migrazione
• incontinenza ricorrente
• spasmo della vescica
• Attivazione difficile
• erosione dei tessuti
• Gonfiore
• Formazione di fistole
• ematoma
• idrocele
• erosione/infezione dei tessuti
• insoddisfazione del paziente
• incontinenza posizionale
• infezione della ferita
• ritenzione urinaria
• disattivazione complicata
la letteratura clinica riporta che una piccola
percentuale di pazienti può continuare a
soffrire di incontinenza dopo l'impianto dello
sfintere urinario artificiale.
cOmpOnenti
CONFEzIONAMENTO
i kit di sostituzione sono forniti sterili e
confezionati in doppia busta di plastica che
consente la visualizzazione del dispositivo.
ogni kit viene fornito in una scatola di cartone
etichettata per un'ulteriore protezione.

SINGOLI COMPONENTI

il Kit Di SoStituzioNE DEllA cuFFiA
CONTIENE:
• 1 cuffia di sostituzione di 3,7 cm (rC-37),
4,0 cm (rC-40), 4,5 cm (rC-45), o 5,0 cm
(rC-50)
• 2 connettori (stC-12)
• 1 ago per iniezione smusso (Bn-15G)
• 2 aghi per iniezione non carotanti (nCn-
25G)
• 1 siringa da 6 ml (sYr-06)
• 1 siringa da 10 ml (sYr-10)
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