Posibles Complicaciones - Victo Replacement Kit Gebrauchsanweisung

exploración continua.
en las pruebas no clínicas, la imagen
provocada por el dispositivo se extiende
aproximadamente 18,3 mm desde el implante
en el puerto de la bomba, cuando se lo
visualiza a una secuencia de pulso eco de
gradiente y en un sistema de rm de 3 tesla.

POSIbLES COMPLICACIONES

el uso de victO/victO+ puede presentar
complicaciones relacionadas
métodos utilizados durante el procedimiento
quirúrgico o la reacción al cuerpo extraño.
la eficacia del dispositivo puede ser menor
en los pacientes tratados con radioterapia
debido a la recurrencia local del cáncer de
próstata.
Algunas complicaciones pueden requerir la
extracción completa o parcial del dispositivo.
las infecciones que no responden a un
tratamiento antibiótico o el dolor crónico
relacionados con la falla del dispositivo
pueden requerir la extracción del dispositivo.
las complicaciones informadas con este
u otros procedimientos quirúrgicos para el
tratamiento de la incontinencia incluyen las
siguientes:
• retención urinaria debido a la incapacidad
del paciente de
correctamente
• pérdida de líquido debido a la disrupción
de una conexión o una pequeña fuga
• erosión del manguito o la bomba
(caracterizada por dolor, hematuria, disuria
e incontinencia recurrente)
• Alteración en la función del detrusor
• Atrofia uretral
• Cierre del cuello vesical o la uretra
• infección
• Falla mecánica
• explantación
• dolor/malestar
• mal funcionamiento del dispositivo
• retraso en la cicatrización de heridas
• migración
• incontinencia recurrente
con los
vaciar el manguito
• espasmo vesical
• Activación difícil
• erosión del tejido
• dilatación
• Formación de fístula
• Hematoma
• Hidrocele
• erosión/infección del tejido
• inconformidad del paciente
• incontinencia posicional
• infección en la herida
• retención urinaria
• desactivación difícil
la bibliografía clínica informa que un
pequeño porcentaje de pacientes puede
seguir teniendo incontinencia después de la
colocación de un esfínter urinario artificial.
cOmpOnentes
ENvASE
los kits de reemplazo se proveen estériles
y envasados en bolsas de plástico doble,
para permitir la visualización del dispositivo.
Cada kit se entrega en una caja de cartón
etiquetada para una mayor protección.
COMPONENTES INDIvIDUALES
El Kit DE rEEMPlAzo DEl MANguito
CONTIENE:
• 1 manguito de repuesto de 3.7cm
(rC-37), 4.0cm (rC-40), 4.5 cm (rC-45) o
5.0 cm (rC-50)
• 2 conectores (stC-12)
• 1 aguja de inyección roma (Bn-15G)
• 2 agujas de inyección sin punción (nCn-25G)
• 1 jeringa de 6 ml (sYr-06)
• 1 jeringa de 10 ml (sYr-10)
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