Masimo RD SET TFA-1 Gebrauchsanweisung Seite 80

Χρήση νέου αυτοκόλλητου επιθέματος
• Τα αυτοκόλλητα επιθέματα που συνοδεύουν τους αισθητήρες RD SET TFA-1 είναι αυτοκόλλητα επιθέματα διπλής όψης
που χρησιμοποιούνται όταν η κολλητικότητα του αυτοκόλλητου που καλύπτει τον αισθητήρα δεν είναι πλέον επαρκής.
• Μπορείτε να τοποθετήσετε έως 3 επιθέματα σε κάθε αισθητήρα, το ένα πάνω από το άλλο.
1. Αφαιρέστε ένα από τα αυτοκόλλητα επιθέματα από την ταινία.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 6. Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο επίθεμα πάνω στον αισθητήρα, όπως απεικονίζεται. Μην καλύπτετε
τον πομπό ή τον ανιχνευτή που είναι τοποθετημένος στο κέντρο του αισθητήρα.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 7. Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί που καλύπτει το επίθεμα.
4. Ανατρέξτε στα Βήματα 2 έως 4 στην ενότητα «Αρχική εφαρμογή» για την εφαρμογή στον ασθενή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το αυτοκόλλητο δεν προσκολλάται πλέον στο δέρμα, χρησιμοποιήστε νέο αισθητήρα.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με τεχνολογία Masimo SET, οι αναλώσιμοι ανακλαστικοί μετωπικοί αισθητήρες RD SET TFA-1 έχουν
τις ακόλουθες προδιαγραφές:
Σωματικό βάρος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας (70–100%)
2
Ακρίβεια SpO , χαμηλή αιμάτωση
2
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χαμηλή αιμάτωση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια A
μετρήσεις αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν ±
εντός του εύρους A των μετρήσεων αναφοράς.
rms
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας SpO
1
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος, σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο
εύρος 70–100% SpO ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο.
2
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια του SpO
2
0,02% σε εύρος 70% έως 100% SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια του ρυθμού παλμών σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek
3
Index 2 στο εύρος 25–240 bpm.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Οι συσκευές και οι αισθητήρες με τεχνολογία Masimo rainbow SET αναγνωρίζονται από το λογότυπο Masimo
rainbow SET.
Οι συσκευές και οι αισθητήρες με τεχνολογία Masimo SET αναγνωρίζονται από το λογότυπο Masimo SET.
Αυτοί οι αισθητήρες προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET,
τεχνολογία Masimo SET MS-2000 (έκδοση 4.8.1.1 ή μεταγενέστερη) ή τεχνολογία Masimo rainbow SET MX
(έκδοση 7.1 ή μεταγενέστερη).
Κάθε αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στο σύστημα παλμικής οξυμετρίας του κατασκευαστή του
πρωτότυπου εξοπλισμού (OEM).
Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες συσκευές μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μην λειτουργήσει ο αισθητήρας ή να
μην λειτουργήσει σωστά. Αναζητήστε το λογότυπο Masimo SET ή Masimo rainbow SET στους αισθητήρες και τις συσκευές
παρακολούθησης για να εξασφαλίσετε παλμική οξυμετρία ακριβείας όταν τη χρειάζεστε.
Για πληροφορίες συμβατότητας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που
παρέχονται με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι
(6) μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΊΝΑΊ Η ΜΟΝΑΔΊΚΗ ΚΑΊ ΑΠΟΚΛΕΊΣΤΊΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΊΣΧΥΕΊ ΓΊΑ ΤΑ ΠΡΟ ΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΊ ΑΠΟ
ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. H MASIMO ΑΠΟΠΟΊΕΊΤΑΊ ΡΗΤΩΣ ΟΛΕΣ ΤΊΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΊΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Η ΣΊΩΠΗΡΕΣ
ΕΓΓΥΗΣΕΊΣ, ΣΥΜΠΕΡΊΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΧΩΡΊΣ ΠΕΡΊΟΡΊΣΜΟ, ΟΠΟΊΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΊΜΟΤΗΤΑΣ
Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΊΑ ΣΥΓΚΕΚΡΊΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΔΊΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΊ Η ΑΠΟΚΛΕΊΣΤΊΚΗ
ΑΠΟΖΗΜΊΩΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΊΑ ΠΑΡΑΒΊΑΣΗ ΟΠΟΊΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΊΝΑΊ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΊΑΚΡΊΤΊΚΗ ΕΥΧΕΡΕΊΑ
ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΊΣΚΕΥΗ Η ΑΝΤΊΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟ ΟΝΤΟΣ.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών
χρήσης που συνοδεύουν το προϊόν ή έχει υποστεί κακή χρήση, αμέλεια, ατύχημα ή έχει υποστεί ζημιά λόγω εξωτερικών
συνθηκών. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν έχει συνδεθεί με μη εγκεκριμένη συσκευή ή σύστημα, έχει
τροποποιηθεί, έχει αποσυναρμολογηθεί ή επανασυναρμολογηθεί. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει αισθητήρες ή καλώδια
ασθενούς τα οποία έχουν υποβληθεί σε επανεπεξεργασία, επιδιόρθωση ή ανακύκλωση.
TFA-1
1
2
3
2
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και
rms
σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2.
2
> 10 kg
Μέτωπο
2%
2%
3 bpm
3 bpm
έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
2
και του ρυθμού παλμών χαμηλής αιμάτωσης με ισχύ σήματος
2
80
9508C-eIFU-1218