Masimo RD SET TFA-1 Gebrauchsanweisung Seite 76

SPESİFİKASYONLAR
Masimo SET teknolojisi ile birlikte kullanıldığında RD SET TFA-1 Tek Kullanımlık Transflektans alın sensörleri aşağıdaki
özelliklere sahiptir:
Vücut Ağırlığı
Uygulama Bölgesi
SpO Doğruluğu, Hareketsiz (%70-100)
2
SpO Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
2
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz
Nabız Hızı Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
NOT: A
doğruluğu cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farka yönelik istatistiksel bir hesaplamadır. Kontrollü bir
rms
çalışmada cihaz ölçümlerinin yaklaşık üçte ikisi referans ölçümlerin A
Masimo SET Teknolojisi, bir laboratuvar CO-oksimetre cihazına karşı %70-100 SpO
1
çalışmalarında açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında
hareketsiz SpO doğruluğu açısından onaylanmıştır.
2
Masimo SET Teknolojisi, Biotek Index 2 simülatörü ile tezgah üstü testinde düşük perfüzyonlu SpO
2
aralığında %0,02 sinyal kuvveti ile nabız doğruluğu için doğrulanmıştır.
Masimo SET teknolojisi, tezgah üstü testinde bir Biotek Index 2 simülatörüne karşı dakika başına 25-240 vuruş aralığında test
3
edilerek nabız hızı hassasiyeti için doğrulanmıştır.
UYUMLULUK
Masimo rainbow SET teknolojisini içeren cihaz ve sensörler Masimo rainbow SET logosuyla tanımlanır.
Masimo SET teknolojisini kullanan cihaz ve sensörler Masimo SET logosuyla tanımlanır. Bu sensörler yalnızca
Masimo SET teknolojisi, Masimo SET MS-2000 (Sürüm 4.8.1.1 veya üstü) teknolojisi ya da Masimo rainbow
SET MX (Sürüm 7.1 veya üstü) teknolojisi içeren cihazlarla kullanıma yöneliktir.
Her sensör, yalnızca orijinal ekipman üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sisteminde doğru çalışacak
şekilde tasarlanmıştır.
Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
En gerekli anda doğru nabız oksimetrisini elde etmek için sensörler ve monitörlerdeki Masimo SET veya Masimo rainbow SET
gösterimine bakın.
Uyumluluk Bilgileri Referans Sayfası: www.Masimo.com
GARANTİ
Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu
ürünün altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek
kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için garanti edilmektedir.
YUKARIDAKI IFADE, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER IÇIN GEÇERLI OLAN TEK VE ÖZEL GARANTIDIR.
MASIMO, PAZARLANABILIRLIK VEYA ÖZEL AMAÇ IÇIN UYGUNLUKLA ILGILI GARANTILER DAHIL OLACAK ANCAK
BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK ŞEKILDE TÜM DIĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA ÖRTÜK GARANTIYI AÇIKÇA REDDEDER.
MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGI BIR GARANTI IHLALIYLE ILGILI ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO'NUN
TERCIHI DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞIŞTIRILMESIDIR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak
meydana gelen hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza
veya sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu
garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
HIÇBIR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA ILGILI HERHANGI BIR TAVSIYE ALMIŞ OLSA DAHI ARIZI, DOLAYLI,
ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHILDIR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI
DEĞILDIR) DOLAYI ALICI VEYA DIĞER KIŞILER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HIÇBIR DURUMDA MASIMO'NUN
ALICIYA SATILAN HERHANGI BIR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU (BIR SÖZLEŞME, GARANTI, HAKSIZ FIIL VEYA
DIĞER TALEP ÇERÇEVESINDE), BU TÜR BIR TALEP DAHILINDEKI ÜRÜN GRUBU IÇIN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MIKTARI
AŞMAZ. HIÇBIR DURUMDA MASIMO, YENIDEN IŞLENMIŞ, ONARILMIŞ VEYA GERI DÖNÜŞÜME TABI TUTULMUŞ BIR ÜRÜNLE
ILGILI HERHANGI BIR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKI KISITLAMALARIN YÜRÜRLÜKTEKI
ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESINDE, SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSIZ KILINAMAYAN HERHANGI
BIR SORUMLULUĞU GEÇERSIZLEŞTIRDIĞI DÜŞÜNÜLMEMELIDIR.
TFA-1
1
2
3
2
> 10 kg
Alın
%2
%2
3 bpm
3 bpm
değerinin ± aralığında yer almıştır.
rms
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
2
76
ve %70 ila %100 SpO
2 2
9508C-eIFU-1218