Maico MA 28 Benutzerhandbuch Seite 10

WARNUNG
Im Notfall
WARNUNG
WARNUNG
8510807 Rev. 1
Das Gerät im Notfall von der Stromversorgung trennen.
Platzieren Sie das Gerät nicht so, dass der Zugang zum
Netzstecker erschwert wird. Netzstromversorgung und
Steckdose sollten zu jeder Zeit zugänglich sein.
Nutzen Sie das Gerät nicht, wenn Netzkabel oder
Steckdose beschädigt sind.
Um Daten an einen PC zu übertragen, muss eine PC-
Verbindung über USB hergestellt werden. Siehe Abschnitt 4.2.4
zur sicheren Herstellung einer Verbindung mit einem PC oder
Laptop im Netzbetrieb
medizinisches Gerät) oder mit einem akkubetriebenen Laptop.
Dieses Gerät wurde konzipiert, um mit anderen Geräten
verbunden zu werden und mit diesen zusammen ein
medizinisches elektrisches System darzustellen. Externe
Geräte für den
Signalausgang und
Anforderungen der relevanten Produktnormen wie IEC 60950-
1 für IT-Ausstattung und der IEC 60601-Reihe für medizinische
elektrische Geräte erfüllen. Darüber hinaus müssen alle
derartigen Gerätekombinationen – medizinische elektrische
Systeme – die Sicherheits-anforderungen der allgemeinen
Norm IEC 60601-1, Ausgabe 3, Klausel 16 erfüllen. Alle
Geräte, die Anforderungen von IEC 60601-1 für Ableitstrom
nicht erfüllen, müssen außerhalb des Patientenbereichs
aufbewahrt werden, d. h. mit einem Mindestabstand von 1,5 m
zum Patienten, oder sie müssen mit einem Trenntransformator
gespeist werden, der den Ableitstrom reduziert. Personen, die
externe Geräte an den Signaleingang, Signalausgang oder
andere Anschlüsse anschließen, schaffen dadurch ein
medizinisches elektrisches
Verantwortung dafür, dass dieses System alle Anforderungen
erfüllt. Im Zweifelsfall muss ein qualifizierter Medizintechniker
oder Ihr lokaler Vertreter hinzugezogen werden. Wird das Gerät
an einen PC angeschlossen (IT-Ausstattung bildet ein System),
muss darauf geachtet werden, dass der Patient während der
Bedienung des PCs nicht berührt wird.
Wird das Gerät an einen PC angeschlossen (IT-Ausstattung
bildet ein System), müssen der Anschluss und die Modifikationen
von einem qualifizierten
Sicherheitsvorschriften von IEC 60601-Serien evaluiert werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten
Bereichen geeignet. Verwenden Sie den MA 28 NICHT in
einer stark mit Sauerstoff angereicherten Umgebung, wie z.
B. einer Überdruckkammer, einem Sauerstoffzelt usw.
Wenn das Gerät nicht verwendet wird, schalten Sie es aus
und trennen Sie es von der Stromversorgung.
Schließen Sie die Anschlüsse niemals kurz.
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Benutzerhandbuch MA 28
(medizinisches
Anschluss an den
andere Anschlüsse
System
Medizintechniker
Gerät/nicht-
Signaleingang,
müssen die
und tragen die
gemäß den
22/11/2017