Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Ossur i-DIGITS Gebrauchsanweisung

BLUETOOTH-MODUULIEN SÄÄNTELYN ALAISET TIEDOT
Tämä laite sisältää seuraavat radiotaajuuslähettimet:
Malli
Pienienerginen
Bluetooth-
kaksoistilamoduuli
Malli BR-LE4.0-D2A
SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
VAROITUS: Laitetta ei pidä käyttää vierekkäin tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, koska se voi johtaa
virheelliseen toimintaan. Jos tällainen on kuitenkin tarpeen, tätä ja muita laitteita pitää tarkkailla, jotta normaali
toiminta voidaan varmistaa.
VAROITUS: Jos tämän laitteen kanssa käytetään muita kuin valmistajan määräämiä tai toimittamia lisätarvikkeita,
muuntimia tai johtoja, se voi aiheuttaa laitteen sähkömagneettisen säteilyn lisääntymisen tai sähkömagneettisen
häiriönsiedon heikkenemisen, mikä voi johtaa vääränlaiseen toimintaan.
Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevien vaatimusten sääntelemiseksi ja tuotteen vaarallisten
käyttötilanteiden estämiseksi on noudatettu standardia BS EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2: 2015. Tässä
standardissa määritellään lääkintälaitteiden sähkömagneettisten päästöjen tasot.
Össur hf:n valmistamat Össurin myoelektristen proteesien häiriönsieto ja päästöt ovat tämän standardin BS EN
60601-1-2: 2015 / IEC 60601-1-2:2015 mukaisia.
i-Digits-käsi soveltuu käytettäväksi missä tahansa ympäristössä, paitsi jos uppoaminen veteen tai muihin nesteisiin
on mahdollista tai jos vahvoille sähkö- ja/tai magneettikentille (esim. sähkömuuntimista, tehokkaista radio-/
TV-lähettimistä, radiotaajuisista kirurgisista välineistä, TT- ja MRI-kuvauslaitteista) altistuminen on mahdollista.
Viranomaissertifikaatit
FCC
Sisältää FCC-tunnuksen:
2XDULE40-D2
Kanada
Sisältää IC:n: 8456A-LE4D2
Japani
sisältää
sertifikaattinumerollisen
lähettimen
205-160268
Tyyppi ja
taajuusominaisuudet
(Kaksoistila)
Versio V2.1 + ED (GFSK + π
/ 4 DQPSK + 8DPSK) 2
402–2 480 MHz
Versio V4.0 (GFSK) 2 402–2
480 MHz
Efektiivinen säteilyteho
Säädettävä teho
(–23 dBm...10,5 dBm)
lyhyestä pitkään kantamaan
150