Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek; Popis Výrobku; Použitie V Súlade S Určením - Ottobock 50K13 Genu Arexa Gebrauchsanweisung

7 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou
lišit.
7.1 Upozornění na místní právní předpisy
Upozornění na právní předpisy, které jsou uplatňovány výhradně v jednotlivých státech, jsou uve­
deny v této kapitole v úředním jazyce příslušného státu uživatele.
7.2 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
7.3 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2018-06-07
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Tento návod na používanie vám poskytne dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní orté­
zy kolenného kĺbu Genu Arexa 50K13.
2 Popis výrobku
viď obr. 1
Poz. Konštrukčný diel
1 Spätná slučka
2 Gombík peloty
3 Prichytávací nit
4 Chránič tíbie
5 Kondylová poduška
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
Poz. Konštrukčný diel
6 Držiak peloty
7 Extenzný doraz (hranatý úchyt)
8 Flexný doraz (oblá rukoväť)
- Popruh 1 až 5
- Popruh 6
(Verzia CI, voliteľná verzia ACL/PCL)
Slovaško
71