οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε
πτη μετατροπή του προϊόντος.
7.3 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυ
τόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII
της άνω οδηγίας.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-06-07
►
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо
вания изделия.
►
Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под
гонки и наложения ортеза для коленного сустава Genu Arexa 50K13.
2 Описание изделия
см. рис. 1
Поз.
Деталь
1
Направляющая петля
2
Кнопка для пелотов
3
Фиксирующая заклепка
4
Подушечка на большую берцо
вую кость
5
Подушечка на мыщелки
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
3.2 Показания
•
Консервативное лечение травм (напр., перерастяжения, частичный разрыв связок, раз
рыв связок) передней и/или задней крестообразной связки и/или медиальной и/или ла
теральной боковой связки коленного сустава
•
Функциональное долечивание после оперативной пластики передней и/или задней кре
стообразной связки и/или медиальной и/или латеральной боковой связки коленного су
става
92
Поз.
Деталь
6
Опора пелота
7
Упор разгибания (угловая рукоятка)
8
Упор сгибания (круглая рукоятка)
-
Ремни 1–5
-
Ремень 6
(версия CI, опционально версия
ACL/PCL)
Русский