Productbeschrijving; Contra-Indicaties; Gebruiksaanwijzing - Ottobock 50K13 Genu Arexa Gebrauchsanweisung

7.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-06-07
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
knieorthese Genu Arexa 50K13.

2 Productbeschrijving

zie afb. 1
Pos. Onderdeel
1 Schuifgesp
2 Pelotteknop
3 Bevestigingsclip
4 Tibiapelotte
5 Condylenkussentje
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
3.2 Indicaties
• Conservatieve behandeling van letsel (bijv. na verrekkingen, gedeeltelijke rupturen, rupturen)
van de voorste en/of achterste kruisband en/of van de mediale en/of laterale banden van het
kniegewricht
• Functionele nabehandeling na operatieve bandplastiek van de voorste en/of achterste kruis­
band en/of van de mediale en/of laterale banden van het kniegewricht
• Conservatieve therapie van chronische complexe instabiliteit van het kniegewricht
De indicatie wordt gesteld door de arts.

3.3 Contra-indicaties

3.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
36
Pos. Onderdeel
6 Pelottehouder
7 Extensieaanslag (hoekige greep)
8 Flexieaanslag (ronde greep)
- Riem 1 t/m 5
- Riem 6
(CI-versie, optioneel ACL/PCL-versie)
Nederlands