Opis Produktu; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem; Instrukcja Użytkowania - Ottobock 50K13 Genu Arexa Gebrauchsanweisung

7.3 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-06-07
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa­
nia produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje dotyczące dopasowania i zakładania
ortezy stawu kolanowego Genu Arexa 50K13.

2 Opis produktu

patrz ilustr. 1
Poz. Podzespół
1 Szlufka prowadząca
2 Guzik do peloty
3 Nit zatrzaskowy
4 Pelota kości piszczelowej
5 Pelota kłykciowa

3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

3.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
3.2 Wskazania
• Leczenie zachowawcze urazów (np. po przeciążeniu, częściowym pęknięciu, pęknięciu) wię­
zadła krzyżowego przedniego i/lub tylnego i/lub bocznego więzadła bocznego przyśrodkowe­
go i/lub bocznego stawu kolanowego
• Funkcjonalne doleczanie po zabiegach plastyki więzadeł przedniego lub tylnego więzadła
krzyżowego i/lub środkowego lub bocznego więzadła bocznego stawu kolanowego
• Terapia zachowawcza przewlekłych kompleksowych urazów stawu kolanowego
Wskazania określa lekarz.
3.3 Przeciwwskazania
3.3.1 Przeciwwskazania absolutne
Nie są znane.
56
Poz. Podzespół
6 Wspornik peloty
7 Ogranicznik wyprostu (kanciasty uchwyt)
8 Ogranicznik zgięcia (okrągły uchwyt)
- Pasy 1 do 5
- Pas 6
(wersja CI, opcjonalnie wersja ACL/PCL)
Polski