Compatibilità Elettromagnetica (Cem); Linee Guida - Interferenze Elettromagnetiche; Linee Guida - Resistenza Alle Interferenze Elettromagnetiche - Derungs D med IRIS LED 10 Montage- Und Gebrauchsanweisung

16 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utilizzatore deve accertarsi che venga
utilizzato in un ambiente conforme alla descrizione.
Emissioni
Emissioni ad alta frequenza
(CISPR 11)
Emissioni ad alta frequenza
(CISPR 11)
Emissioni di corrente armonica
(IEC 61000-3-2)
Fluttuazioni di tensione/emissioni
flicker (IEC 61000-3-3)

Linee guida - resistenza alle interferenze elettromagnetiche

Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utente deve accertarsi che venga
utilizzato in un ambiente conforme alla descrizione.
Resistenza alle
interferenze
Scarica elettrostatica (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Immunità a transitori/treni
elettrici veloci (IEC 61000-4-4)
Transitori ad alta
energia/surge
(IEC 61000-4-5)
Campo magnetico nella
frequenza di alimentazione
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Buchi di tensione e brevi
interruzioni della tensione
(IEC 61000-4-11)
Radiofrequenze irraggiate
(IEC 61000-4-3)
Disturbi condotti
(IEC 61000-4-6)
d = distanza di sicurezza raccomandata [m], P = potenza nominale del trasmettitore [ W ]. La potenza del campo del trasmettitore radio
stazionario in tutte le frequenze deve essere inferiore al livello di conformità in seguito a ispezione in loco.
Nelle vicinanze di apparecchi che riportano il seguente simbolo è possibile la presenza di anomalie:
Distanze di sicurezza raccomandate per dispositivi di comunicazione ad alta frequenza mobili e portatili
Potenza nominale del
trasmettitore [ W ]
0.01
0.1
1
10
50
100

Linee guida - interferenze elettromagnetiche

Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe C
Conforme
IEC 60601-1-2 livello Livello di conformità
di prova del dispositivo
medico
Scarica da contatto: ± 6 kV ± 6 kV
Scarica in aria : ± 8 kV ± 15 kV
Cavi elettrici: ± 2 kV ± 2 kV
Cavi di ingresso e uscita Non applicabile
più lunghi: ± 1 kV
±1 kV tensione cavo ±1 kV
esterno - cavo esterno
±2 kV tensione cavo
esterno - terra ±2 kV
3 A/m 100 A/m
Calo >95 %, 0,5 per. Calo >95 %, 0,5 per.
Calo 60 %, 5 per. Calo 60 %, 5 per.
Calo 30 %, 25 per. Calo 30 %, 25 per.
Calo >95 %, 5 sec. Calo >95 %, 5 sec.
3 V/m 10 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
3 V 10 V
Valore effettivo
150 kHz - 80 MHz:
150 kHz - 800 MHz
0.035 m (0.11 ft)
0.11 m (0.36 ft)
0.35 m (1.15 ft)
1.11 m (3.64 ft)
2.47 m (8.10 ft)
3.5 m (11.48 ft)
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo medico impiega l'energia ad alta frequenza esclusivamente per
il proprio funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni ad alta frequenza
sono molto esigue, quindi il disturbo di apparecchiature elettroniche limitrofe
risulta improbabile.
Il dispositivo medico è destinato all'uso in tutte le strutture, ivi compresi gli
edifici ad uso abitativo, e le strutture collegate direttamente (senza trasformatore)
alla stessa rete elettrica a bassa tensione dell'edificio adibito ad uso abitativo.
Ambiente elettromagnetico
Sono da privilegiare pavimenti in legno,
calcestruzzo o con piastrelle in ceramica. In caso
di pavimenti con rivestimento sintetico, l'umidità
relativa dell'aria deve essere almeno del 30 %.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti
commerciali od ospedalieri.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti
commerciali od ospedalieri.
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del
dispositivo medico non devono essere utilizzati
apparecchi con campi magnetici a frequenza di
rete potente (stazioni trasformatore, ecc.).
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella degli ambienti commerciali
od ospedalieri. Se l'utilizzatore non richiede una
funzione avanzata in caso di interruzione
dell'alimentazione di corrente, si raccomanda di
alimentare il dispositivo medico tramite un gruppo
di continuità o una batteria.
Distanza minima raccomandata da apparecchi
radio mobili e portatili della potenza trasmessa
PEIRP dal dispositivo medico e dai rispettivi cavi:
d = 0.35
Distanza minima raccomandata da apparecchi
Valore effettivo
radio mobili e portatili della potenza trasmessa
PEIRP dal dispositivo medico e dai rispettivi cavi:
80 MHz – 800 MHz:
800 MHz - 2.5 GHz:
√
P
√
d = 0.35 P
√
d = 0.7 P
800 MHz - 2.5 GHz
0.07 m (0.23 ft)
0.22 m (0.72 ft)
0.7 m (2.30 ft)
2.21 m (7.25 ft)
4.95 m (16.24 ft)
7 m (22.97 ft)
ITA
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