Compatibilità Elettromagnetica (Cem) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Montage- Und Gebrauchsanweisungen

ITA
Classificazione:
VISIANO 20-2 C T1
VISIANO 20-2 P TX
Grado di protezione secondo IEC 60529
Classificazione ai sensi della direttiva 93/42 CEE - appendice IX (classificazione dei
dispositivi medici)
U.S. FDA Device Class
Controllo di sicurezza elettrica e CEM ai sensi di:
Rischio da luce blu secondo EN/IEC 62471
Durata della sorgente luminosa:
Durata dei LED
13. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Questa
apparecchiatura può essere influenzata da altre apparecchiature elettriche.
Questo apparecchio è stato testato per la compatibilità elettromagnetica con gli accessori elencati nell'elenco degli accessori. Altri accessori possono
essere utilizzati solo se non compromettono la compatibilità elettromagnetica. L'uso di accessori non conformi può comportare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura.
AVVERTENZA
Pericolo dovuto ad una distanza di protezione insufficiente
Se si utilizzano dispositivi mobili di comunicazione ad alta frequenza troppo vicini a questo dispositivo, possono verificarsi malfunzionamenti
che mettono in pericolo il paziente.
Deve essere mantenuta una distanza di protezione di almeno 0,3 m (1,0 ft).
Ambiente elettromagnetico
L'apparecchio può essere fatto funzionare solo in ambienti descritti nella sezione "Destinazione d'uso" delle
Istruzioni d'uso. Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico come specificato di seguito
Emissioni
Emissione HF
EN 55011 (CISPR 11)
Fascio: da 30 MHz a 1 GHz
Condotto: da 150 kHz a 30 MHz
Emissioni di corrente armonica
(IEC 61000-3-2)
Emissioni di
Fluttuazioni di tensione/flicker
(IEC 61000-3-3)
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Conformità
Classe B, gruppo 1
Classe A
Il requisito è soddisfatto
Classe di protezione I (versione C)
Classe di protezione II (versione P)
IP 20
Classe
Classe I
IEC 60601-1
IEC 60601-2-41
IEC 60601-1-2
RG 2 (rischio medio)
50'000h (L70/B50)
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo medico è destinato all'impiego in tutte le
strutture, ivi compresi gli edifici ad uso abitativo, e le
strutture collegate direttamente (senza trasformatore)
alla stessa rete elettrica a bassa tensione dell'edificio
adibito ad uso abitativo.
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