Compatibilità Elettromagnetica (Cem) - Derungs Dmed Halux Serie Montage- Und Gebrauchsanweisungen

ITA
12 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Questa
apparecchiatura può essere influenzata da altre apparecchiature elettriche.
Questo apparecchio è stato testato per la compatibilità elettromagnetica con gli accessori elencati nell'elenco degli accessori. Altri
accessori possono essere utilizzati solo se non compromettono la compatibilità elettromagnetica. L'uso di accessori non conformi può
comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura.
AVVERTENZA
Pericolo dovuto ad una distanza di protezione insufficiente
Se si utilizzano dispositivi mobili di comunicazione ad alta frequenza troppo vicini a questo dispositivo, possono verificarsi malfunzionamenti
che mettono in pericolo il paziente.
Deve essere mantenuta una distanza di protezione di almeno 0,3 m (1,0 ft).
Ambiente elettromagnetico
L'apparecchio può essere utilizzato solo in ambienti specificati nella sezione "Destinazione d'uso" delle istruzioni per l'uso. Il dispositivo
medico è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico come specificato di seguito
Emissioni
Emissione HF
EN 55011 (CISPR 11)
Fascio: da 30 MHz a 1 GHz
Condotto: da 150 kHz a 30 MHz
Emissioni di corrente armonica
(IEC 61000-3-2)
Fluttuazioni di tensione/emissioni
flicker
(IEC 61000-3-3)
Resistenza alle interferenze
Scarica elettrostatica
(IEC 61000-4-2)
Immunità a transitori/treni elettrici
veloci (IEC 61000-4-4)
Transitori ad alta energia/surge
(IEC 61000-4-5)
Buchi di tensione e brevi
interruzioni della tensione
(IEC 61000-4-11)
Campo magnetico nella frequenza
di alimentazione
(IEC 61000-4-8)
Quantità di interferenze HF
irradiate
(IEC 61000-4-3)
Quantità di interferenze HF
incanalate
(IEC 61000-4-6)
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Conformità
Classe B, gruppo 1
Classe A
Il requisito è soddisfatto
Livello di prova e ambiente
elettromagnetico da mantenere
Scarica da contatto: ± 8 kV
Scarica in aria : ± 15 kV
Cavo di alimentazione: ± 2 kV
Linee di ingresso del segnale/linee di uscita del
segnale più lunghe: ± 1 kV
Tensione:
conduttore esterno a conduttore esterno: ± 1 kV
conduttore esterno a cavo di messa a terra: ± 2 kV
Dal 30 % al 100 %, da 10 ms a 5 s, diversi
angoli di fase
50Hz e 60Hz: 30 A/m
Da 80 MHz a 2,7 GHz: 10 V/m
Da 150 kHz a 80 MHz: 3 3 V
rms
Bande ISM e radioamatoriali: 6 V
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo medico è destinato all'impiego in tutte le
strutture, ivi compresi gli edifici ad uso abitativo, e le
strutture collegate direttamente (senza trasformatore)
alla stessa rete elettrica a bassa tensione dell'edificio
adibito ad uso abitativo.
Ambiente elettromagnetico
Sono da privilegiare pavimenti in legno, calcestruzzo
o con piastrelle in ceramica. In caso di pavimenti con
rivestimento sintetico, l'umidità relativa dell'aria deve
essere almeno del 30 %.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commerciali
od ospedalieri.
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del
dispositivo medico non devono essere utilizzati
apparecchi con campi magnetici a frequenza di rete
potente (stazioni trasformatore, ecc.).
Nelle vicinanze di apparecchi che riportano il
seguente simbolo è possibile la presenza di
anomalie:
rms