8 Rättsliga hänvisningar
8.1 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar, att produkten används endast i enlighet med
föreskrivna villkor och för det avsedda ändamålet, liksom att produkten
endast användas tillsammans med de för produkten testade och godkända
modulkomponenterna och att den sköts motsvarande brukanvisningens
anvisningar. För skador som orsakats genom delar och komponentkombi-
nationer som ej godkänts av tillverkaren inom ramen för användningen av
produkten, övertar tillverkaren inget ansvar.
8.2 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG.
På grund av klassificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlin-
jens bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsförklaringen
har därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII.
9 Bilagor
9.1 Tekniska uppgifter
Vikt
Diameter
Systemhöjd
Min. systemhöjd
Max. systemhöjd
Vinkling
Material
Max. kroppsvikt
2WR95
330 g
34 mm
–
77 mm
472 mm
–
Titan
150 kg
2WR95=1
330 g
34 mm
–
78 mm
473 mm
6°
Titan
150 kg
4WR95=3
130 g
34 mm
33 mm
–
–
–
Titan
150 kg
Ottobock | 69