8 Indicazioni legali
8.1 Responsabilità
Il fornitore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni
riportate e per gli scopi previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi
modulari verificate per le protesi e di effettuarne la manutenzione come
indicato nelle istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in
caso di danni causati da combinazioni di componenti non testate.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai
prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione per prodotti medicali
ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classificato sotto
la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
9 Allegati
9.1 Dati tecnici
Peso
Diametro
Altezza del sistema
Altezza minima del sistema
Altezza massima del sistema
Angolazione
Materiale
Peso corporeo massimo
36 | Ottobock
2WR95
2WR95=1
330 g
34 mm
34 mm
–
77 mm
78 mm
472 mm
473 mm
–
Titanio
Titanio
150 kg
150 kg
4WR95=3
330 g
130 g
34 mm
–
33 mm
6°
Titanio
150 kg
–
–
–