Wichtige Informationen; Produktbeschreibung; Erklärung Zum Verwendungszweck; Massgebliche Systemleistung - Verathon GlideScope Bedienungs- Und Wartungshandbuch

WICHTIGE INFORMATIONEN

PRODUKTBESCHREIBUNG

Das tragbare GlideScope
erfolgreich sind. Das System liefert eine einheitlich klare Sicht der Atemwege eines Patienten und ermöglicht so eine
schnelle Intubation. GlideScope Videolaryngoskope erreichen 99 % der Zeit eine Sicht, die dem Cormack-Lehane-Grad
I oder II entspricht. Dies wurde klinisch nachgewiesen.
Die GlideScope-Videolaryngoskope für den Einmalgebrauch und zur Wiederverwendung umfassen eine integrierte
Kamera, eine LED-Lichtquelle und einen Antibeschlag-Mechanismus. Der Videolaryngoskop-Spatel oder der Video Baton
wird zur Echtzeit-Ansicht oder Videoausgabe an einen Farb-Videomonitor angeschlossen. Das GlideScope PGVL-
System wird in verschiedensten Konfigurationen und Größen angeboten, sodass die Kliniker den Anforderungen bei allen
Patienten – angefangen vom Frühchen bis zum morbid adipösen Erwachsenen – gerecht werden können.
Das PGVL-System wurde für Ärzte und andere medizinische Fachkräfte entwickelt, die einen effektiven Zugang zu
normalen bis hin zu schwierigen Atemwegen erlangen müssen. Es ist einfach zu verwenden, zu verstehen und zu
erklären. Es bietet die ideale Lösung für Notversorgungs- und Notaufnahmeumgebungen. Außerdem lässt es sich einfach
in standardmäßige Anwendungen der Notfallambulanz, des OP-Raums, der Intensivstation und Neonatalintensivstation
integrieren.
ERKLÄRUNG ZUM VERWENDUNGSZWECK
Die GlideScope-Videolaryngoskope sind für die Verwendung durch qualifizierte medizinische Fachkräfte vorgesehen,
um bei medizinischen Eingriffen eine klare, ungehinderte Sicht auf die Stimmbänder zu erhalten.

MASSGEBLICHE SYSTEMLEISTUNG

Die maßgebliche Systemleistung ist die Systemleistung, die nötig ist, um frei von unakzeptablen Risiken zu bleiben.
Die maßgebliche Systemleistung des GlideScope PGVL-Systems besteht in der klaren Sicht auf die Stimmbänder.
ERKLÄRUNG ZUR VERORDNUNG
Vorsicht: In den Vereinigten Staaten darf dieses Gerät gemäß Bundesgesetz nur auf Anordnung eines Arztes verkauft
werden.
Dieses System darf nur von Personen verwendet werden, die von einem Arzt entsprechend geschult und autorisiert
wurden, oder von Gesundheitsversorgern, die von der Patienten-versorgenden Einrichtung entsprechend geschult und
autorisiert wurden.

HINWEIS AN ALLE BENUTZER

Verathon empfiehlt, dass alle Bediener vor der Anwendung des Systems dieses Handbuch lesen. Andernfalls kann es zu
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Verletzungen beim Patienten bzw. einer Leistungsverschlechterung des Systems kommen und die Systemgarantie kann
erlöschen.
Verathon empfiehlt, dass neue GlideScope-Bediener:
• Von einem qualifizierten Mitarbeiter entsprechend unterwiesen werden
• Die Anwendung des Systems vor dem klinischen Einsatz an einer Übungspuppe üben
• Klinische Erfahrungen an Patienten ohne Anomalien der Atemwege sammeln
1 Cooper RM. Cardiothoracic Anesthesia, Respiration and Airway; Early clinical experience with a new video laryngoscope (GlideScope)
in 728 patients. Canadian Journal of Anesthesia. 2005; 52: 2: 191-198.
Bedienungs- und Wartungshandbuch: Wichtige Informationen
-Videolaryngoskop (PGVL)-System ist so konzipiert, dass Sie bereits beim ersten Durchgang
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