Wichtige Informationen; Produktbeschreibung; Erklärung Zum Verwendungszweck; Vorgesehene Patientenpopulation - Verathon GLIDESCOPE BFLEX Bedienungs- Und Wartungshandbuch

WICHTIGE INFORMATIONEN

PRODUKTBESCHREIBUNG

Das GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskopsystem umfasst die folgenden Komponenten:
• Bronchoskop (Einweg)
• Monitor (wiederverwendbar)
• Kabel (wiederverwendbar)
Das GlideScope BFlex ist ein Einweg-Bronchoskop, das bei Anschluss an einen Videomonitor mit
einem wiederverwendbaren Kabel für die Ansicht und die Aufzeichnung einer großen Bandbreite an
Atemwegsverfahren in Echtzeit vorgesehen ist.
Hinweis: Dieses Handbuch bezieht sich auf das Einweg-Bronchoskop und das wiederverwendbare Kabel.
Hinweise zur Verwendung eines Videomonitors finden Sie im Bedienungs- und Wartungshandbuch des
jeweiligen Monitors.
ERKLÄRUNG ZUM VERWENDUNGSZWECK
GlideScope BFlex-Einweg-Bronchoskope sind für den Einsatz zusammen mit einem Videomonitor und nicht
elektrischen, endoskopischen und anderen Zubehörteilen vorgesehen. Ziel ist die Endoskopie der Atemwege
und des Tracheobronchialbaums.

VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION

Das GlideScope BFlex-Einwegsystem ist für den Einsatz in einem Krankenhaus vorgesehen. Das GlideScope
BFlex Bronchoskop ist ein Einwegprodukt für die Verwendung bei Erwachsenen. Das BFlex 2.8 ist
zusätzlich für die Verwendung bei Kindern (6 Monate bis 6 Jahre) ausgelegt. Es wurde für die folgenden
Endotrachealtubus (ETT)- und Endoskopzubehör (EA)-Größen verifiziert und validiert:
MODELL
BFlex 2.8
BFlex 3.8
BFlex 5.0
BFlex 5.8
Hinweis: Es kann nicht garantiert werden, dass Geräte, die nur auf Grundlage dieser Geräteabmessungen
ausgewählt wurden, kombinierbar sind.

VORGESEHENE BENUTZER UND VERWENDUNGSUMGEBUNG

Das GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskop ist für die Anwendung durch geschulte, mit Endoskopen
vertraute Ärzte in einer Krankenhausumgebung vorgesehen.

KONTRAINDIKATIONEN

Das GlideScope BFlex 2.8 Einweg-Bronchoskop besitzt keinen Arbeitskanal und kann daher nicht für
therapeutische Zwecke verwendet werden.
Bedienungs- und Wartungshandbuch: Wichtige Informationen
MINIMALER ETT-INNENDURCHMESSER
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
MINIMALE EA-ARBEITSKANALBREITE
–
1,2 mm
2,1 mm
3,0 mm
0900-4939-DEDE REV-07
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