Wichtige Informationen; Übersicht; Produktbeschreibung; Erklärung Der Vorgesehenen Verwendung - Verathon BladderScan i10 Bedienungs- Und Wartungshandbuch

WICHTIGE INFORMATIONEN

ÜBERSICHT

PRODUKTBESCHREIBUNG

Das BladderScan i10-System ermöglicht die nicht invasive Messung des Harnblasenvolumens. Das System
berechnet das Blasenvolumen mithilfe von ImageSense™, einem proprietären KI-Algorithmus von Verathon,
der echte klinische Daten für eine einheitliche Beurteilung der Position, Größe und Form der Blase nutzt.
Die primären Bestandteile des Systems sind eine Konsole und ein Schallkopf. Auf dem Touchscreen der
Konsole werden wichtige Informationen wie das Blasenvolumen, eine Richtungsanzeige mit Echtzeit-
Feedback, Konfigurations- und Verwaltungseinstellungen sowie Anzeigen für den Akkuladestand und den
Ladestatus angezeigt. Der Touchscreen enthält darüber hinaus die meisten Steuerelemente des Systems,
sowohl während als auch zwischen Untersuchungen. Ein Kliniker mit entsprechender Zugriffsberechtigung
kann über den Touchscreen jederzeit gespeicherte Untersuchungen abrufen.
Die Konsole enthält eine Aufnahme für einen Lithium-Ionen-Akku. Wenn die Konsole an eine externe
Stromquelle angeschlossen ist, wird der Akku geladen.
ERKLÄRUNG DER VORGESEHENEN VERWENDUNG
Das BladderScan i10-System ist ein Ultraschallgerät für die nicht invasive Messung des Harnvolumens in
der Blase.
HINWEIS FÜR ALLE ANWENDER
Das BladderScan i10-System darf nur von Personen verwendet werden, die von einem Arzt oder der
Einrichtung, die die Untersuchung durchführt, in den Gebrauch eingewiesen wurden und für die
Verwendung autorisiert sind. Vor Gebrauch des Systems müssen alle Anwender dieses Handbuch vollständig
lesen. Versuchen Sie nicht, das System zu bedienen, bevor Sie alle Anweisungen und Verfahren in diesem
Handbuch gelesen haben.
MASSGEBLICHE LEISTUNG
Die maßgebliche Leistung ist die für den Betrieb ohne unannehmbare Risiken erforderliche Systemleistung.
Die maßgebliche Leistung des BladderScan i10-Systems besteht in der Erzeugung von Ultraschall sowie
in der Anzeige von Ultraschallbildern und numerischen Messwerten für das Blasenvolumen. Das System
erzeugt keine unbeabsichtigte oder übermäßige Schallkopfoberflächentemperatur.

VORGESEHENE EINSATZUMGEBUNG

Das BladderScan i10-System ist für den Einsatz im professionellen Gesundheitswesen bestimmt, wie z. B.
in Krankenhäusern, Kliniken und Arztpraxen.
Bedienungs- und Wartungshandbuch: Wichtige Informationen
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0900-5005-DEDE REV-00