Wichtige Informationen; Produktbeschreibung; Erklärung Zum Verwendungszweck; Vorgesehene Patientenpopulation - Verathon GLIDESCOPE BFLEX Sicherheits-, Bedienungs- Und Wartungshandbuch

WICHTIGE INFORMATIONEN

PRODUKTBESCHREIBUNG

GlideScope BFlex ist ein Bronchoskopsystem, das aus einem Einweg-Bronchoskop, einem
wiederverwendbaren Videomonitor und einem wiederverwendbaren Kabel besteht. Dieses System ist für die
Ansicht und die Aufzeichnung einer großen Bandbreite an Atemwegsverfahren in Echtzeit vorgesehen.
ERKLÄRUNG ZUM VERWENDUNGSZWECK
GlideScope BFlex-Einweg-Bronchoskope sind für den Einsatz zusammen mit einem Videomonitor und nicht
elektrischen, endoskopischen und anderen Zubehörteilen vorgesehen. Ziel ist die Endoskopie der Atemwege
und des Tracheobronchialbaums.

VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION

Das GlideScope BFlex-Einwegsystem ist für den Einsatz in einem Krankenhaus vorgesehen. Das GlideScope
BFlex-Bronchoskop ist ein Einwegprodukt zur Anwendung bei Erwachsenen. Es wurde für die folgenden
Endotrachealtubus (ETT)- und Endoskopzubehör (EA)-Größen verifiziert und validiert:
MODELL
BFlex 3.8
BFlex 5.0
BFlex 5.8
Hinweis: Es kann nicht garantiert werden, dass Geräte, die nur auf Grundlage dieser Geräteabmessungen
ausgewählt wurden, kombinierbar sind.

VORGESEHENE BENUTZER UND VERWENDUNGSUMGEBUNG

Das GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskop ist für die Anwendung durch geschulte, mit Endoskopen
vertraute Ärzte in einer Krankenhausumgebung vorgesehen.
MASSGEBLICHE LEISTUNG
Die maßgeblichen Leistungen des GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskops sind die Ansicht der Atemwege
und des Tracheobronchialbaums sowie bestimmte Verfahren wie die Absaugung sowie die Anwendung
von bestimmten endoskopischen Zubehörteilen, deren Größe auf die Abmessungen des Bronchoskops
abgestimmt ist.

VORGESEHENE VERWENDUNGSUMGEBUNG

Das GlideScope BFlex Einweg-Bronchoskopsystem ist für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte in
einer Krankenhausumgebung vorgesehen.
Bedienungs- und Wartungshandbuch: Wichtige Informationen
MINIMALER ETT-INNENDURCHMESSER
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
MINIMALE EA-ARBEITSKANALBREITE
1,2 mm
2,1 mm
3,0 mm
0900-4868-DEDE REV-06
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