Wichtige Informationen; Übersicht; Produktbeschreibung; Erklärung Der Vorgesehenen Verwendung - Verathon BladderScan BVI 3000 Bedienungs- Und Wartungshandbuch

WICHTIGE INFORMATIONEN

ÜBERSICHT

PRODUKTBESCHREIBUNG

Das BladderScan BVI 3000‑Gerät ist ein tragbares und batteriebetriebenes B‑Modus‑Ultraschallgerät, das für
nicht‑invasive Messungen des Harnblasenvolumens vorgesehen ist. Ein mechanischer Sektorscan‑Wandler liefert
Querschnittsbilder der Blase auf zwölf Scanebenen. Das BladderScan‑Gerät berechnet auf Grundlage dieser Bilder
automatisch das geschätzte Blasenvolumen in Milliliter (ml) und zeigt es auf dem Bildschirm an.
ERKLÄRUNG DER VORGESEHENEN VERWENDUNG
Der BladderScan BVI 3000 projiziert Ultraschallenergie durch den Unterbauch des nicht‑schwangeren Patienten, um ein
Bild der Blase zu erhalten, anhand dessen das Volumen der Blase nicht‑invasiv bestimmt wird.
MASSGEBLICHE LEISTUNG
Die maßgebliche Leistung ist die für den Betrieb ohne unannehmbare Risiken erforderliche Systemleistung. Die
maßgebliche Leistung des BladderScan BVI 3000‑Systems besteht in der Erzeugung von Ultraschall, in der
Anzeige von Ultraschallbildern und numerischen Messwerten für das Blasenvolumen. Das System verfügt über eine
temperaturgeregelte Schallkopf‑Einheit.
VERSCHREIBUNGSERKLÄRUNG
Vorsicht: Laut US‑amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von Ärzten oder in deren Auftrag verkauft werden.

HINWEIS AN ALLE BENUTZER

Das BladderScan BVI 3000‑Gerät darf nur von Personen verwendet werden, die von einem Arzt oder der Einrichtung, die
die Untersuchung durchführt, in den Gebrauch eingewiesen und für die Verwendung autorisiert sind. Alle Bediener sollten
dieses Handbuch vor Gebrauch des Geräts lesen. Werden diese Anweisungen nicht befolgt, kann dies die Leistung des
Geräts beeinträchtigen.
Bedienungs‑ und wartungshandbuch: Wichtige Informationen
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