Usb-Kabel (Optionale Kabel, Ersetzen Die Rs-232-Verbindung); Anhang C. Spo 2 -Messgenauigkeit; Zusammenfassung Der Prüfung; Prüfung Der Spo 2 -Genauigkeit - SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung

USB-Kabel (optionale Kabel, ersetzen die RS-232-Verbindung)

Ergometrie-System
USB-Anschluss-Kit (Kabel, Treiber-Software und
Bedienungsanleitung) Bitte beachten Sie, dass dieses
Kit nur mit dem Tango M2 kompatibel ist.
Anhang C. SpO
Die folgende Tabelle zeigt die Messgenauigkeit (Aeff-Werte) mit einem 8000AA mit XPod (OEM III) im Rahmen einer
klinischen Studie.
Statistik
Bias 70-100
Bias 70-80
Bias 80-90
Bias 90-100
Varianz zwischen Probanden
Varianz innerhalb eines einzelnen
Probanden
Aeff 70-100
Aeff 70-80
Aeff 80-90
Aeff 90-100
Zusammenfassung der Prüfung
Die Prüfung der SpO -Genauigkeit mit und ohne Bewegung und Tests bei niedriger Durchblutung wurden von Nonin
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Medical, Incorporated, wie folgt durchgeführt.
Prüfung der SpO -Genauigkeit
2
Die Prüfung der SpO -Genauigkeit wurden in einem unabhängigen Forschungslabor an gesunden Nichtrauchern mit
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heller bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegung und bei induzierter Hypoxie durchgeführt. Probanden waren
Männer und Frauen im Alter zwischen 19 und 35 Jahren. Der mit dem Sensor gemessene Wert der arteriellen
Hämoglobinsättigung (SpO
einer Blutprobe mit einem Labor-Co-Oximeter bestimmt wurde. Die Genauigkeit der Sensoren im Vergleich zu den Co-
Oximeter-Proben wurde im SpO
Probanden als Effektivwert (Aeff-Wert) gemäß ISO 80601-2-61 berechnet.
Prüfung mit schwacher Durchblutung
Für diese Prüfung wird ein SpO
bei verschiedenen SpO -Pegeln liefert. Das Modul muss die Genauigkeitsanforderungen nach ISO 80601-2-61 für
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SpO bei der minimal erfassbaren Pulsamplitude einhalten (0,3% Modulation).
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80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20
-Messgenauigkeit
2
Ergebnisse
-1,54
-1,41
-1,97
-1,28
7,4
0,7
1,83
1,72
2,17
1,59
) wird mit dem arteriellen Wert des Hämoglobinsauerstoffs (SpO
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-Bereich von 70 bis 100% bestimmt. Die Genauigkeitsdaten werden über alle
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-Simulator verwendet, der eine simulierte Pulsfrequenz mit einstellbaren Amplituden
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Artikel-Nr.
98-1010-00
Spezifikation
±2
±2
±3
±2
SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 51
) verglichen, der anhand
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