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SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung

Stress bp monitor für automatische blutdruckmessung während kardiologischer belastungstests
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Inhaltsverzeichnis

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Monitor für automatische
Blutdruckmessung während
kardiologischer Belastungstests
Gebrauchsanweisung

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Inhaltszusammenfassung für SunTech Tango M2

  • Seite 1 Monitor für automatische Blutdruckmessung während kardiologischer Belastungstests Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2: Änderungen

    Bedienung, Wartung und Instandhaltung des Tango M2 Monitors. Dieses Handbuch und der hierin beschriebene Tango M2 sind urheberrechtlich geschützt. Das Kopieren, sei es als Ganzes oder in Teilen, ist ohne die schriftliche Zustimmung von SunTech Medical nicht gestattet.
  • Seite 3: Vorwort Zur Tango M2 Gebrauchsanweisung

    Auch heutzutage konzentrieren wir uns auf die ständige technologische Weiterentwicklung in der Blutdruckmessung für das klinische Umfeld. Tango M2 ist das jüngste Mitglied der Tango-Serie von Blutdruckmonitoren. Er wurde speziell für die Integration in Ergometrie-Systeme entwickelt. Diese Merkmale sind neu •...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Kontraindikationen ............. 6 Informationshinweise ..........35 Bildzeichen, Symbole und Abkürzungen ....8 Alarme ............... 38 2. Tango M2 in Betrieb nehmen ......10 Kundendienstzentren ..........39 Monitor auspacken ..........11 10. Häufig gestellte Fragen ........40 Anschlüsse und Bedienungselemente auf der Kundendienstzentren ..........
  • Seite 5: Sicherheitshinweise

    1. Sicherheitshinweise Bestimmungsgemäße Verwendung Der Tango M2 ist ein nicht invasiver Blutdruckmonitor, der mit optionaler Ausrüstung auch die Sauerstoffsättigung (SpO ) messen kann und der sich zum Einsatz während Belastungstests eignet. Der Monitor misst den systolischen und diastolischen Blutdruck sowie bei entsprechender Ausstattung mit der SpO -Option die prozentuale Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes und zeigt die Messwerte an.
  • Seite 6: Sicherheitshinweise (Warnung, Vorsicht) Und Kontraindikationen

    Patient nicht verfangen kann. Falls nötig, befestigen Sie die Leitungen mit Hilfe der Handgelenkbänder am Handgelenk des Patienten. VORSICHT: Schließen Sie den SpO2-Sensor nicht mit einer Verlängerungsleitung an den Tango M2 an. Dies könnte zu falschen Messergebnissen führen.
  • Seite 7 Flüssigkeiten auf dem Monitor ab und reinigen Sie den Monitor NICHT mit Flüssigkeiten. Dies kann zu einem Stromschlag führen. Reinigungshinweise finden Sie in diesem Handbuch im Kapitel "Reinigung". Ist Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, wenden Sie sich an SunTech Medical. Schutz gegen schädliches Eindringen von Wasser und Fremdkörpern - regulärer Schutz (kein Schutz, IPX0) Lassen Sie den SpO -Sensor KEINESFALLS nass werden.
  • Seite 8: Bildzeichen, Symbole Und Abkürzungen

    Bildzeichen, Symbole und Abkürzungen Bildzeichen Die folgenden Bildzeichen, die Sie in diesem Handbuch, auf dem Tango M2 und auf der Verpackung finden, sind spezielle Bildzeichen von SunTech Medical. Symbol Bedeutung Norm/Quelle DKA™-Modus für auskultatorische Blutdruckmessung von SunTech erstellt (während der Ergometrie).
  • Seite 9 Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU (Beschränkung der Verwendung RoHS-Richtlinie gefährlicher Stoffe) Entspricht den Richtlinien nach EISA 2007, CEC efficiency level V EU (EC) No 278/2009 Phase II Zerbrechlich ISO 7000-0621 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 9...
  • Seite 10: Tango M2 In Betrieb Nehmen

    Herzfrequenz an das Ergometrie-System. Hinweise zum Anschließen des Monitors an das Ergometrie-System finden Sie in der E-Bibliothek im Tango M2 Monitor. Sofern der Tango M2 über die Option für internes EKG verfügt, können Sie ihn auch ohne Ergometrie-System verwenden. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20...
  • Seite 11: Monitor Auspacken

    Monitor auspacken Kontrollieren Sie beim Auspacken des Tango M2, dass die Lieferung vollständig ist. Auf dem Lieferschein im Versandkarton sind alle Teile aufgeführt, die im Lieferumfang Ihres Tango M2 gemäß der bestellten Optionen enthalten sein müssen. Modellnummer des NIBD-Monitors im Tango M2: 2130.
  • Seite 12: Ohne Ergometrie-System

    Schalten Sie den Tango M2 mit der EIN/AUS-Taste auf der Rückseite ein. HINWEIS: Die blaue LED oben auf dem Tango M2 leuchtet immer, wenn der Monitor mit Strom versorgt wird. Innerhalb von 30 Sekunden nach dem Einschalten wird kurz das Tango M2 Logo eingeblendet, danach erscheint das Hauptbild (Standardeinstellung ist die Messwertansicht).
  • Seite 13: Tango M2 - Eine Einführung

    Die EIN/AUS-Taste ist blau und befindet sich auf der Rückseite des Monitors oben rechts (von vorn betrachtet). Mit den sechs Tasten vorn am Monitor wird das Gerät bedient. Die blaue LED oben auf dem Tango M2 leuchtet immer, wenn der Monitor mit Strom versorgt wird.
  • Seite 14: Messwertansicht

    Striche an, wenn der SpO -Sensor am Monitor angeschlossen, aber nicht am Patienten appliziert ist. • Das Feld für SpO erscheint abgedunkelt, wenn SpO nicht angeschlossen ist, und blau, wenn SpO angeschlossen ist. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 14...
  • Seite 15: Grafikansicht

    Männchen" zeigt an, dass der Monitor dass der Monitor auf auf Blutdruckmessungen im DKA™- Blutdruckmessungen im OSC-Modus Modus eingestellt ist (auskultatorisch, eingestellt ist (oszillometrisch, Ergometrie). Ruhemessung). Der Patient darf sich nicht bewegen. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 15...
  • Seite 16: Hauptmenü

    Blättern Sie mit den AUF/AB-Tasten durch die Menüs und Optionen. • Bestätigen Sie mit AUSWAHL die markierten Untermenüs oder Menüoptionen. In jedem Menü können Sie mit BEENDEN (ganz unten in der Liste) und AUSWAHL zum vorigen Menü zurückkehren. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 16...
  • Seite 17 Soll die Warnmeldung wegen des Wechsels vom DKA-Modus in den OSC-Modus zurückgesetzt Ja / Nein zurücksetzen werden? Wählen Sie aus, welche Informationen auf dem 1. Schnittstellen-Hinweise E-Bibliothek Bildschirm des Tango M2 angezeigt werden 2. Schulungen sollen: 3. Informationshinweise 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 17...
  • Seite 18 Update der Software. Kehren Sie mit "Beenden" zum Menü "Monitoreinstellungen" zurück. Beenden Hiermit kehren Sie zum Hauptmenü zurück. *Nach dem Umschalten der Sprache müssen Sie den Tango M2 aus- und wieder einschalten, damit die Umschaltung wirksam wird. Messeinstellungen Menüpunkt Einstellmögli...
  • Seite 19 Legen Sie den Wert fest, der in der Diagrammanzeige unter dem BD-Wert (Standardeinstel nzeige erscheinen soll: lung) / DP Niemals Legen Sie die Anzeigedauer für den BD-Messwert fest: BD löschen # = Minuten nach 5 [Minute (Standardeinstel lung)] 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 19...
  • Seite 20 Der Alarm erlischt, wenn an einem neuen Patienten gemessen wird. Definieren Sie den oberen Grenzwert für einen diastolischen Blutdruckalarm. DIA Hoch Dies sind die Wahlmöglichkeiten: "AUS" oder ein diastolischer Druck zwischen 20 (Standardeinste und 160 mmHg, Einstellung in 10-mmHg-Schritten. llung) 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 20...
  • Seite 21 Die Messwerttabelle umfasst bis zu 300 einzelne BD-Messungen. Sobald die Zahl von 300 BD-Messungen erreicht ist, überschreiben neue Messungen die ältesten Werte. Im Anhang D finden Sie eine Anleitung, wie die Daten aus der Messwerttabelle auf einen USB-Stick heruntergeladen und als Excel-Tabelle formatiert werden können. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 21...
  • Seite 22: Anwendungsteile

    Führen Sie eine Blutdruckmessung durch. Beenden Sie die Messung / bereiten Sie das System für den nächsten Patienten vor. Der Tango M2 sollte in Verbindung mit dem Ergometrie-System nur von Personen eingesetzt werden, die über gute Kenntnisse im Bereich Blutdruckmessungen und Belastungs-EKGs verfügen.
  • Seite 23: Schritt 1. Blutdruckmanschette Anlegen

    Manschette am Patienten anzulegen. Einmal-Manschette Das Einpatienten-Kit von SunTech ist in fünf Größen erhältlich. Jedes Kit enthält eine Einmal-Manschette und ein Einmal-Mikrofon-Haftpad. Verwenden Sie das Mikrofon aus der Orbit-K-Manschette, die mit dem Monitor geliefert wird, oder bestellen Sie das K-Sound-Mikrofon mit 12-Zoll-Kabel unter der Artikel-Nr. 98-0235-01 zur Verwendung mit den Einmal-Kits von SunTech Medical.
  • Seite 24: Schritt 2. Ekg-Signal Kontrollieren

    Dieses EKG-Signal empfängt der Monitor automatisch vom Ergometrie-System, wenn der Patient entsprechend angeschlossen ist. HINWEIS: Für Ruhe-Messungen vor dem Belastungstest kann der Tango M2 im OSC-Modus den Blutdruck auch ohne ein EKG-Signal ermitteln. Während der Messung darf sich der Patient nicht bewegen! Siehe Abschnitt "Vergleich zwischen DKA™-Modus und OSC-Modus"...
  • Seite 25 In Verbindung mit einem Ergometrie-System Ist der Tango M2 an ein Ergometrie-System angeschlossen, steuert dieses die automatische Blutdruckmessung. Der Tango M2 führt die BD-Messungen nach dem im Ergometrie-System angelegten Protokoll durch. In diesem Fall muss am Tango M2 kein Messzyklus eingestellt werden.
  • Seite 26 Vergleich zwischen DKA™-Modus und OSC-Modus Der DKA™-Modus für die auskultatorische Messung des Blutdrucks ist das Standard-Messverfahren des Tango M2. Die proprietäre Dimensional K-Sound Analyse (DKA) des Tango M2 von SunTech setzt einen Filteralgorithmus zur Mustererkennung von EKG-Signalen und Korotkow-Tönen ein, der hervorragende Rauschunterdrückung gewährleistet.
  • Seite 27: Schritt 4. Monitor Für Einen Neuen Patienten Vorbereiten

    EKG-Signal erkannt wird (also wenn die Elektrodenleitungen vom Patienten entfernt wurden). Alle patientenbezogenen Anzeigen werden gelöscht. Anstelle der automatischen Rücksetzung können Sie den Tango M2 auch so konfigurieren, dass die Frage "Neuer Patient?" eingeblendet wird, sobald das EKG-Signal ausfällt. Dies geschieht über Hauptmenü...
  • Seite 28: Tango M2 Ohne Ergometrie-System Verwenden

    5. Tango M2 ohne Ergometrie-System verwenden Befolgen Sie diese Anleitung, wenn der Tango M2 über die Option "Internes EKG" verfügt und nicht an ein Ergometrie- System angeschlossen ist: Wählen Sie eine Manschette, die zum Armumfang des Patienten passt. Legen Sie eine Blutdruckmanschette am Arm des Patienten an.
  • Seite 29: Schritt 4. Monitor Für Einen Neuen Patienten Vorbereiten

    Für den SpO -Wert gibt es keinen Alarm. In folgenden Situationen wird kein SpO -Wert angezeigt: bei schwachem oder fehlendem Signal oder bei unterbrochenem Messkreis aufgrund eines defekten Kabels. Der Tango M2 schaltet 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 29...
  • Seite 30: Kopfhöreranschluss

    Reinigung Monitor VORSICHT: Der Tango M2 kann nicht sterilisiert werden. Tauchen Sie den Monitor nicht in Flüssigkeiten und reinigen Sie ihn nicht mit flüssigen Reinigungsmitteln oder Lösungen. Feuchten Sie ein weiches Tuch mit einem milden, in Kliniken gebräuchlichen Desinfektionsmittel an und wischen Sie damit Staub und Schmutz vom Monitor.
  • Seite 31: Vorbeugende Wartung

    Automatische Funktionskontrollen Während des normalen Betriebs führt der Tango M2 verschiedene System- und Software-Tests durch. Wird eine Störung erkannt, zeigt der Tango M2 einen Fehlercode auf dem Bildschirm an und fordert Sie auf, sich an den SunTech-Kundendienst zu wenden. WARNUNG: BENUTZEN SIE DEN MONITOR NICHT, wenn ein Druck über Null angezeigt wird, ohne dass eine Blutdruckmanschette angeschlossen ist.
  • Seite 32: Software-Aktualisierung

    Updates für die Tango M2-Software können problemlos über den USB-A-Port installiert werden. Software-Updates sollten nur von geschulten Fachleuten, die mit der Funktionsweise des Tango M2 vertraut sind, installiert werden. Wenden Sie sich an den Kundendienst von SunTech Medical, wenn Sie hierbei Unterstützung benötigen.
  • Seite 33: Entsorgung Des Produkts

    Wiederverwertung oder die getrennte Sammlung vor. Im SunTech Tango M2 befindet sich eine kleine Lithium-Ionen-Batterie und eine Leiterplatte, die Stoffe enthalten, von denen eine Gesundheitsgefährdung ausgehen kann. Die Batterie ist nur schwer zu entfernen, Daher muss der Tango M2 umweltfreundlich entsorgt oder an SunTech Medical zurückgeschickt werden.
  • Seite 34 Xpod® und Fingerclip-Sensor für Erwachsene für Erwachsene Xpod® Pulsoximeter 91-0125-01 Purelight® Fingerclip-Sensor für 52-0003-00 nur Sensor Erwachsene Stativ-/Schienenklemme mit 36-0001-01 Zur Montage von Tango M2 an einem Stativ. Schrauben Handgelenkband 98-0003-00 Kalibrier-Kit mit T-Stück 98-0030-00 Zur Kalibrationskontrolle Kopfhörer 51-0000-00 Verlängerungsleitung für Kopfhörer 91-0076-00 Hierfür benötigen Sie die Halterung zum Fahrgestell für...
  • Seite 35: Informationshinweise Und Alarme

    Garantieverlängerung (3 Jahre, Bezahlung als Garantieverlängerung um drei Jahre 83-0019-00 Einmalbetrag) In Anhang B finden Sie eine Auflistung aller Verbindungsleitungen von SunTech, mit denen Sie den Tango M2 an die verschiedenen Ergometrie-Systeme anschließen können. Informationshinweise und Alarme Informationshinweise Stellt der Tango M2 beim Messen des Blutdrucks ein Problem fest, piept das Gerät dreimal und auf dem Bildschirm erscheint ein...
  • Seite 36 Lösen Sie mit START/STOPP eine weitere Messung aus. Tritt der Fehler erneut auf, hat der Patient eventuell EKG-Signal ist Probleme mit dem EKG, so dass der Tango M2 schwach, schwankt keine Messungen im DKA-Modus durchführen kann. oder ist für länger...
  • Seite 37 Diese Meldungen werden nur im OSC-Modus angezeigt. Zu starke Armbewegungen. Zu starke Armbewegungen: Wenn Schalten Sie den Monitor in den der Patient Übungen ausführt, BD-Messung ist eventuell nicht DKA-Modus. drücken Sie die DKA/OSC-Taste, um möglich. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 37...
  • Seite 38: Alarme

    Oberer Grenzwert - Herzfrequenz Einstellbereich 90 bis 200 Schläge/Minute Entfernen Sie sich nie zu weit vom Tango M2, damit Sie die Alarmanzeigen auf dem Display immer ablesen können. Die Funktion des Alarmsystems können Sie wie folgt kontrollieren: 1) Bereiten Sie den Tango M2 nach den Hinweisen in diesem Handbuch für eine Messung vor.
  • Seite 39: Kundendienstzentren

    Teil = diastolisch). Alarme quittieren Die Alarme können am Tango M2 quittiert werden. Nach dem Quittieren verstummt der Alarmton sofort. Sie quittieren einen bestehenden Alarm, indem Sie eine der Pfeiltasten (AUF/AB) drücken. Ein quittierter Alarm wird auf dem Hauptbildschirm des Tango M2 durch eine durchgestrichene Glocke symbolisiert.
  • Seite 40: 10. Häufig Gestellte Fragen

    Nach einer BD-Messung zeigt der Tango M2 als Ergebnis 0/0 an. Wie erhalte ich einen Blutdruckwert? Es gibt Situationen mit starken Störsignalen, so dass der Tango M2 nicht genau messen kann. In diesen Fällen zeigt der Tango M2 den Messwert 0/0 an. Die korrekte Platzierung des Mikrofons ist für die Funktionsweise des Tango M2 von entscheidender Bedeutung.
  • Seite 41: Kundendienstzentren

    Auf dem Tango M2 erscheint die Meldung "Kalibrierung prüfen" oder "Gerätewartung und -kalibrierung erforderlich". Was muss ich tun? Damit der Tango M2 immer präzise Messwerte liefert, muss die Druckkalibrierung jährlich überprüft werden. Hierfür müssen Sie sich an das Kundendienstzentrum von SunTech Medical wenden. Darüber hinaus brauchen Sie für die Überprüfung der Kalibrierung folgendes Zubehör.
  • Seite 42: 11. Technische Informationen

    Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen Der Monitor Tango M2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Monitors Tango M2 sollte sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 43 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der Monitor Tango M2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Monitors Tango M2 sollte sicherstellen, dass er in einer derartigen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 44 Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der Tango M2 benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der Tango M2 beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
  • Seite 45: Technische Daten, Blutdruckmessung

    Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und Tango M2 Der Tango M2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Tango M2 kann helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-...
  • Seite 46: Normen

    Bei Betrieb oder Lagerung außerhalb der obigen Temperatur-, Luftfeuchte- und Druckbereiche werden die Leistungsspezifikationen u.U. nicht eingehalten. externes Netzteil, verwenden Sie nur SunTech Artikel-Nr. 19-0012-01. Eingangswert: 100-240 Stromversorgung: VAC bei max. 1,5 A, 50-60 Hz. Ausgang +9 VDC bei 5 A, Eingangsanschluss Typ IEC 320.
  • Seite 47: Hinweise Zu Blutdruck-Messwerten

    Zubehör wie Patientenleitungen, Mikrofon, Einmalartikel 90 Tage SunTech Medical, Inc. garantiert, dass alle Geräte fehlerfrei in Material und Ausführung sind. Die Haftung unter dieser Garantie deckt die Wartung des Gerätes ab, wenn dieses in den USA vom Kunden frachtfrei an den Hersteller zurückgesendet wird.
  • Seite 48: Anhang A. Kompatible Ergometrie-Systeme

    Medical, Inc., sind nicht autorisiert, weitere Haftung zu übernehmen oder andere Garantien zu gewähren. Anhang A. Kompatible Ergometrie-Systeme Folgende Ergometrie-Systeme sind kompatibel mit dem Tango M2. Für viele Ergometrie-System sind Einstellungen im Hauptmenü des Tango M2 vorkonfiguriert. Finden Sie für Ihr Ergometrie-System keine vorkonfigurierten Einstellungen, wählen Sie "Benutzerdefiniert". Hersteller des...
  • Seite 49 SMC 3-lead SUNTECH; Intern CASE 8000 Case 8000 Viasys Encore Vmax CardioSys Welch Allyn CardioPerfect CardioPerfect Bitte schauen Sie auf der Website von SunTech Medical nach, ob neuere Schnittstellen-Hinweise zum Download bereitstehen: www.SunTechMed.com. 80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20 SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 49...
  • Seite 50: Anhang B. Anschlussleitungen Für Kompatible Ergometrie-Systeme

    Anhang B. Anschlussleitungen für kompatible Ergometrie-Systeme Wenden Sie sich an den Vertrieb von SunTech Medical, wenn Sie folgende Artikel erwerben möchten: RS-232- und EKG-Anschlussleitungen Ergometrie-System RS-232-Leitung EKG-Trigger-Leitung AMEDTEC ECGpro 91-0013-01 91-0066-01 Burdick Quest 91-0013-01 91-0011-01 Cambridge Heart CH 2000 & HearTwave II...
  • Seite 51: Usb-Kabel (Optionale Kabel, Ersetzen Die Rs-232-Verbindung)

    USB-Anschluss-Kit (Kabel, Treiber-Software und Bedienungsanleitung) Bitte beachten Sie, dass dieses 98-1010-00 Kit nur mit dem Tango M2 kompatibel ist. Anhang C. SpO -Messgenauigkeit Die folgende Tabelle zeigt die Messgenauigkeit (Aeff-Werte) mit einem 8000AA mit XPod (OEM III) im Rahmen einer klinischen Studie.
  • Seite 52: Anhang D. Hinweise Für Den Daten-Download

    Arbeiten Sie nach der folgenden Anleitung, um Daten aus der Messwerttabelle auszulesen und sie in eine leicht verständliche Excel-Tabelle umzuwandeln. Schließen Sie den USB-A-Stick an den Tango M2 an (eventuell braucht der Monitor einige Sekunden, bis der USB- A-Stick erkannt wird).
  • Seite 53 Wählen Sie die Datei, die Sie gerade vom Tango M2 auf den Stick geladen haben, aus und klicken Sie auf Öffnen. Eine Meldung informiert Sie, dass die Datei, die Sie öffnen möchten, ein anderes Format hat, als durch die Dateinamenerweiterung angegeben Sie werden gefragt, ob Sie die Datei öffnen möchten.

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