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Sicherheitshinweise; Bestimmungsgemäße Verwendung; Indikationen Für Den Einsatz; Verantwortung Des Anwenders - SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung

Stress bp monitor für automatische blutdruckmessung während kardiologischer belastungstests
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Inhaltsverzeichnis

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1. Sicherheitshinweise

Bestimmungsgemäße Verwendung
Der Tango M2 ist ein nicht invasiver Blutdruckmonitor, der mit optionaler Ausrüstung auch die Sauerstoffsättigung
(SpO
) messen kann und der sich zum Einsatz während Belastungstests eignet. Der Monitor misst den systolischen
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und diastolischen Blutdruck sowie bei entsprechender Ausstattung mit der SpO
Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes und zeigt die Messwerte an.
Verwenden Sie den Tango M2 ausschließlich für erwachsene Patienten während einer kardiologischen Untersuchung
oder eines Belastungstests unter Aufsicht eines Arztes.
Indikationen für den Einsatz
Indikationen für den Einsatz des Tango M2 Monitors mit optionaler Messung der Sauerstoffsättigung sind Messung
und Anzeige des Blutdrucks, der Pulsfrequenz und der funktionellen Sauerstoffsättigung im arteriellen Hämoglobin
(SpO
) erwachsener Patienten in Kliniken, medizinischen Einrichtungen und Einrichtungen der subakuten Versorgung.
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Vorhof- und Kammerflimmern, Arrhythmien, Schrittmacher etc. können die normale Funktionsweise des Tango M2
Monitors stören.

Verantwortung des Anwenders

Die Funktionsweise des Tango M2 stimmt mit der Beschreibung in dieser Gebrauchsanweisung und sonstigen
Informationsmaterialien überein, wenn das Produkt entsprechend den Anweisungen montiert, bedient, gewartet und
repariert wird. Der Anwender ist für Folgendes verantwortlich:
Einmal jährlich muss die Kalibrierung des Gerätes überprüft werden.
Es dürfen nur einwandfrei funktionierende Geräte verwendet werden.
Defekte, abgenutzte, fehlende, unvollständige oder verschmutzte Teile müssen sofort ersetzt werden.
Wenden Sie sich wegen Ersatzteilen oder Reparaturen an die nächstgelegene, von SunTech autorisierte
Kundendienststelle.
Eine Liste der autorisierten Kundendienststellen finden Sie in diesem Handbuch und auf unserer Website unter
www.SunTechMed.com.
Die Zuverlässigkeit des Gerätes hängt von der Einhaltung der Bedienungs- und Service-Hinweise in dieser
Gebrauchsanweisung ab.
Darüber hinaus trägt der Benutzer des Gerätes die alleinige Verantwortung für Funktionsstörungen, die aufgrund
unsachgemäßer Handhabung, fehlerhafter Wartung, unzulässiger Reparaturen, Beschädigung oder Änderungen
auftreten, die nicht von SunTech Medical oder autorisierten Kundendienstmitarbeitern vorgenommen wurden.
Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen
Einsatz des Tango M2
Verwenden Sie nur Blutdruckmanschetten von SunTech Medical.
Lassen Sie den Patienten während der Messung nicht unbeaufsichtigt. Achten Sie bei allen Patienten auf
Druckverträglichkeit. Sollten Sie Auffälligkeiten am Patienten oder am Gerät feststellen, brechen Sie den Einsatz
sofort ab und trennen Sie die Manschette, den SpO
Die Messgenauigkeit von Blutdruck und Sauerstoffsättigung kann von der Position der Probanden, ihrem körperlichen
Zustand und durch Nichtbeachten der Bedienungshinweise dieses Handbuchs beeinträchtigt werden. Ausschließlich
Ärzte sollten Schlussfolgerungen aus den Blutdruck- und SpO2-Messungen ziehen.
Sicherheit und Effektivität bei Schwangeren, Kindern unter 13 Jahren und Neugeborenen wurde nicht nachgewiesen.
80-0055-03-MO-RevF 2018-02-20
-Sensor und Elektroden (falls vorhanden) vom Patienten.
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SunTech Tango M2 Gebrauchsanweisung | 5
-Option die prozentuale
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